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[内外部检查] 辽宁省20131226简报汇编、问题汇总、把握标准

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药徒
发表于 2013-12-28 08:51:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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共享一下辽宁省的药品认证现场检查工作简报及新修订药品GMP认证检查缺陷汇总及分析,希望对大家能有用。

辽宁省20131226简报汇编、问题汇总、把握标准.zip

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药徒
发表于 2013-12-28 08:54:02 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!
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药徒
发表于 2013-12-28 08:56:40 | 显示全部楼层
谢谢提供。。。。{:soso_e181:}
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药徒
发表于 2013-12-28 09:00:27 | 显示全部楼层
谢谢分享!不过,对这个2013年出台的东西觉得有点奇怪。看题目,以为是2013年全年的,但内容却是2010年至2013年的(节选?)。现复制目录如下:
第一部分  《药品生产质量管理规范》(1998年修订)

药品认证现场检查工作简报(2010年第1期) 2010年3月        1
药品认证现场检查工作简报 (2010年第2期) 2010年6月        3
药品认证现场检查工作简报(2010年第3期) 2010年9月        6
药品认证现场检查工作简报 (2011年第1期)2011年3月        12

第二部分  《药品生产质量管理规范(2010年修订)》

药品GMP认证申报资料技术审核要点        16
药品认证现场检查工作简报 (2011年第2期) 2011年12月        26
药品认证现场检查工作简报 (2012年第1期)2012年10月        35
新修订药品GMP认证检查缺陷汇总及分析        46
2012年跟踪检查问题汇总        55
药品认证现场检查工作简报(2013年第1期) 2013年3月        58
药品认证现场检查工作简报 (2013年第2期)2013年6月        62
药品认证现场检查工作简报(2013年第3期) 2013年9月        67
专题研讨会统一把握标准内容 2013年11月         74

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药徒
发表于 2013-12-28 09:03:35 | 显示全部楼层
感谢分享!{:soso_e179:}
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药徒
发表于 2013-12-28 09:05:38 | 显示全部楼层
可惜,几乎没有针对原料药的。
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药徒
发表于 2013-12-28 09:50:30 | 显示全部楼层
非常好的资料,谢谢楼主分享!
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药徒
发表于 2013-12-28 10:44:29 | 显示全部楼层
非常好!谢谢分享!
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药徒
发表于 2013-12-28 10:49:13 | 显示全部楼层
关注一下下
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药徒
发表于 2013-12-28 11:04:54 | 显示全部楼层
谢谢分享,资料不错
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药徒
发表于 2013-12-28 12:04:56 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2013-12-28 12:14:23 | 显示全部楼层
很不错,赞一个
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发表于 2013-12-28 12:51:51 | 显示全部楼层
很有参考价值,谢谢了!
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药徒
发表于 2013-12-28 13:00:31 | 显示全部楼层
谢谢分享,楼主辛苦
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药徒
发表于 2013-12-28 13:12:09 | 显示全部楼层
好资料,谢谢楼主的分享。
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药徒
发表于 2013-12-28 13:31:53 | 显示全部楼层
学习学习,提高一个档次
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药徒
发表于 2013-12-28 13:43:56 | 显示全部楼层
好资料准备加精
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药徒
发表于 2013-12-28 19:18:36 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!
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药徒
 楼主| 发表于 2013-12-30 07:50:46 | 显示全部楼层
药仙 发表于 2013-12-28 13:43
好资料准备加精

谢谢药仙老师的夸奖,对大家有用就好!
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药徒
 楼主| 发表于 2013-12-30 07:51:25 | 显示全部楼层
xuxu6666 发表于 2013-12-28 19:18
谢谢分享!!!

不客气,希望对你有用。
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