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安徽省中药饮片炮制规范 2005年版
安徽省中药饮片炮制规范
前 言
中药饮片炮制是在中医药基础理论的指导下,根据中医辨证用药的原则及调剂、制剂的需要,按照规定对中药材进行的一系列加工处理方法。中药饮片炮制方法的规范与否,能否有效地控制中药饮片的质量,直接关系到临床用药的安全有效,关系到中医药的继承与发展。我省于1980年制订了《安徽省中药炮制规范》,为规范我省中药饮片的炮制,提高中药饮片质量发挥了积极的作用。随着我省中医药事业的迅猛发展,中药现代化步伐的不断加快,中药研究工作的广泛深人,新的中药材、炮制方法不断出现,《安徽省中药炮制规范》(1980年版)已远远不能满足我省中药研究、生产、经营、使用及监督管理的需要。新修订的《中华人民共和国药品管理法》明确规定:“中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。”为此,我局组织有关人员,对《安徽省中药炮制规范》(1980年版)进行了修订,编写出版了《安徽省中药饮片炮制规范》2005年版(以下简称《规范》),作为我省中药研究、生产、经营、使用和监督管理的法定依据。
本《规范》依据《 中国药典》(2005年版)、《全国中药炮制规范》(1988年版),在《安徽省中药炮制规范》(1980年版)的基础上,经过广泛调研遴选,共收载了 850个中药品种。《规范》对1980年版《规范》品种项下相关内容进行了修改、补充和规范,增加了采收与加工、鉴别、检查、浸出物、含量测定等项内容。为避免品种混乱,在各品种的来源项下还增加了品种基源的拉丁学名。此外, 《规范》在附录中收载了50种安徽省道地与主产中药材及其炮制饮片的彩图,以供在实际工作中参考。在《规范》修订中,安徽省药品检验所、芜湖市药品检验所、蚌埠市药品检验所、安庆市药品检验所、铜陵市药品检验所、六安市药品检验所、巢湖市药品检验所、阜阳市药品检验所、滁州市药品检验所、毫州市药品检验所、黄山市药品检验所、安徽中医学院、安徽中医药高等专科学校、合肥立方制药有限公司的同志承担了相关章节的修订任务。安徽中医学院的庞国兴、邓先瑜、彭华胜和韩邦兴同志参与了审稿工作。部分市药检所和企业为拍摄彩图提供了中药材和中药饮片。合肥立方制药有限公司、安徽沪憔中药饮片厂、毫州华龙中药饮片厂、毫州市永刚中药饮片厂、安徽济人药业有限公司、安徽省新星药物开发有限责任公司、安徽双鹤药业有限责任公司、毫州市京皖中药饮片厂、毫州市中药饮片厂、安徽德昌饮片有限公司、毫州市景福中药饮片有限公司等企业单位为(《规范》的修订提供了部分经费资助。在此,一并表示最衷心的感谢。
由于水平和条件有限,时间仓促,《规范》难免有不足之处,欢迎有关单位和广大中医药工作者提出宝贵意见,以使《规范》得以修改完善。
安徽省食品药品监督管理局局长
《安徽省中药饮片炮制规范》编委会主任委员
刘自林
二00五年十一月
安徽省中药饮片炮制规范
安徽省中药饮片炮制规范
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