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本帖最后由 jjb2005 于 2013-12-29 21:38 编辑
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贵州省中药饮片炮制规范 2005年版
前 言
历时两载,经过我们不懈的努力,《贵州省中药饮片炮制规范》2005年版已编制完成,并经《贵州省中药饮片炮制规范》编审委员会审议通过,现由贵州省食品药品监督管理局批准颁布执行,作为贵州省中药饮片生产、管理、使用的依据。
贵州省中药饮片炮制规范始于1964年内部编印的《中药饮片炮制规范》(收载中药394种),先后经历了《贵州省中药饮片炮制规范》1973年版(收载中药369种)、《贵州省中药饮片炮制规范》1986年版(收载中药566种)。1986年至今,贵州省中医药事业尤其是民族医药事业迅猛发展,中药饮片生产技术、设备特别是质量控制水平有了较大幅度的提高,药品生产过程管理进一步规范。所有这些,使得原有的中药饮片炮制规范已难以科学准确地反映目前的生产、管理、使用情况。
《中华人民共和国药品管理法》规定:“中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。”为了适应中医药、民族医药事业的发展,确保中药饮片质量,保证人民用药安全有效,同时为中药饮片的研制、生产、经营、使用以及监督管理提供科学合理的依据,我们参照国家药品标准的有关要求,组织有关人员对《贵州省中药饮片炮制规范》1986年版进行了全面的补充修订。
《贵州省中药饮片炮制规范》2005年版参照《中国药典》2005年版格式和要求,共收载品种545种。主要包括:《中国药典》收载的品种502种,《贵州省中药材、民族药材质量标准》2003年版收载的品种18种,其他品种25种。同时在中药饮片质量通则中,对《贵州省中药材、民族药材质量标准》2003年版收载药材的净制和切制做出了一般规定。
《贵州省中药饮片炮制规范》2005年版,对原《贵州省中药饮片炮制规范》1986年版中有明显错误的品种进行了全面修订。删除了石燕、石蟹、龙齿、龙骨、猴骨、望月砂、象皮、燕窝、人中白、浮海石、铜绿等品种;同时根据我省的习惯使用情况,补充了一些常用品种,如土人参、土党参、山麻黄、刺梨、野木瓜藤、辣椒等。
本次修订工作由贵州省食品药品监督管理局组织贵州省药品检验所、贵州省药品审评认证中心、贵阳中医学院、各市(州、地)药品检验所以及一些中药饮片生产企业的相关人员承担编写任务,林亚平同志总撰全书。省内一些知名中医药专家和长期从事中药教学、临床、科研、生产、管理、检验的同志参加了审稿、定稿工作。本规范凝聚了中药饮片生产、使用和质量实践活动的经验、心血、成果和智慧。本次修订工作得到了贵州省科学技术厅、贵州省中医药现代化科技产业协调领导小组办公室的大力支持,在此,我们一并表示衷心的感谢。
本版规范虽然有较大改进和提高,但仍难免有不足之处。希望广大读者提出宝贵的意见和建议,以便今后修订时完善,更好地发挥《贵州省中药饮片炮制规范》在保证药品质量、保障人民用药安全有效方面的作用。
本规范自2006年1月1日起正式实施执行。原《贵州省中药饮片炮制规范》1986年版终止。本规范的修订及解释权属贵州省食品药品监督管理局。
贵州省食品药品监督管理局
2005年7月
贵州省中药饮片炮制规范 2005年版 w.pdf
(27.16 MB, 下载次数: 7822, 售价: 10 金币)
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