偏差这个头疼的话题，求亲们指点迷津

嘿poniu · 发表于 2013-12-31 15:24:57

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现在刚刚进入小公司接手了偏差CAPA变更的管理员；尤其是偏差这一块公司没有明确的体系，不知道具体怎么做，现在我很茫然，很头疼，很不好执行，希望专业的亲们能指点迷津啊~~~ps:我以前是做工艺员的，还做过一段时间的现场QA,现在刚刚转成这个完全抓不着头绪呢

可亲可爱 · 发表于 2013-12-31 15:32:13

质量管理上偏差和变更是挺不好做的。

彩虹 · 发表于 2013-12-31 15:36:44

按公司变更偏差文件走，有登记台帐、偏差记录、CAPA记录表格，按表格一项项的做，最后关闭就行啊。

yuansoul · 发表于 2013-12-31 15:50:47

你先认真阅读指南。有了这个前提，才好聊天。谢谢合作

zeal602 · 发表于 2013-12-31 15:52:02

先把偏差变更这些管理制度完善起来，然后培训执行。执行起来如果有困难的话，这需要领导去协调，加强培训或完善管理制度，提高大家的认识。总之，体系在执行过程中逐步完善。

十万个为什么 · 发表于 2013-12-31 15:58:54

这个真不好做，不骗你。

嘿poniu · 发表于 2013-12-31 16:00:09

可亲可爱发表于 2013-12-31 15:32
质量管理上偏差和变更是挺不好做的。

是啊执行力不给力，我这小兵就头疼了有什么办法吗？给指条路吧

嘿poniu · 发表于 2013-12-31 16:00:31

彩虹发表于 2013-12-31 15:36
按公司变更偏差文件走，有登记台帐、偏差记录、CAPA记录表格，按表格一项项的做，最后关闭就行啊。

亲，是真的不好执行，不知道怎么办

嘿poniu · 发表于 2013-12-31 16:01:32

yuansoul 发表于 2013-12-31 15:50
你先认真阅读指南。有了这个前提，才好聊天。谢谢合作

恩已经了解指南了虽然不能完全熟记，但还是明白的那您能给点建议吗？我应该怎么做呢

yuansoul · 发表于 2013-12-31 16:03:15

嘿poniu 发表于 2013-12-31 16:01
恩已经了解指南了虽然不能完全熟记，但还是明白的那您能给点建议吗？我应该怎么做呢

偏差定义知道不？那就先建立文件，规定偏差分类和偏差严重性判定原则（风险评估模式）

嘿poniu · 发表于 2013-12-31 16:03:27

zeal602 发表于 2013-12-31 15:52
先把偏差变更这些管理制度完善起来，然后培训执行。执行起来如果有困难的话，这需要领导去协调，加强培训或 ...

我就是扮演这个不断完善的人，在摸索中前进，也出去培训过，回来也给大家培训，但实际执行的时候，大家又都不愿意去做，领导心里是支持的，又没有什么实际行动，光是只靠着我在这，我很为难呢您能给点意见吗？谢谢

嘿poniu · 发表于 2013-12-31 16:06:45

yuansoul 发表于 2013-12-31 16:03
偏差定义知道不？那就先建立文件，规定偏差分类和偏差严重性判定原则（风险评估模式）

这个都知道呢，偏差文件什么的都是齐全的，就是执行不下去，执行过程中不配合的阻力很多~~~因为是凭空在生产上增加了额外的工作，他们是不愿意的觉得很麻烦

pgyer · 发表于 2013-12-31 16:08:33

先把你的《偏管理规程》发出来，我们帮你讨论讨论

yuansoul · 发表于 2013-12-31 16:12:14

嘿poniu 发表于 2013-12-31 16:06
这个都知道呢，偏差文件什么的都是齐全的，就是执行不下去，执行过程中不配合的阻力很多~~~因为是凭空在 ...

生产负责人男的女的？

yuansoul · 发表于 2013-12-31 16:13:03

pgyer 发表于 2013-12-31 16:08
先把你的《偏管理规程》发出来，我们帮你讨论讨论

有文件不执行，属于懒惰问题。这个木有讨论的意义。主要是搞定生产负责人。

yuansoul · 发表于 2013-12-31 16:14:21

嘿poniu 发表于 2013-12-31 16:06
这个都知道呢，偏差文件什么的都是齐全的，就是执行不下去，执行过程中不配合的阻力很多~~~因为是凭空在 ...

简单点的就是你编一套内容，让他们签字

bwybwybwy · 发表于 2013-12-31 16:36:44

偏差CAPA变更的管理员
职责是什么呢？
偏差这些不是你一个人可以做的
偏差这些文件都有了每个部门职责是什么呢？
不按照文件执行，那么这个就不是你去努力解决的问题了

可亲可爱 · 发表于 2013-12-31 16:38:45

主要是文件规定不可能这么全面和仔细，让实际执行就会有困难的

zeal602 · 发表于 2013-12-31 17:16:27

嘿poniu 发表于 2013-12-31 16:03
我就是扮演这个不断完善的人，在摸索中前进，也出去培训过，回来也给大家培训，但实际执行的时候，大家又 ...

可能还是观念的问题，操作人员会认为偏差是不好的，人为的不报告，报告了会影响绩效什么的。需要打消他们的顾虑，现场QA要负责沟通协调，监督偏差的报告。实在不行就定指标呗，规定各部门每个月或者每年必须报告多少偏差，等执行一段时间后，大家习惯了就好处理了。

tokyc · 发表于 2014-1-2 15:38:43

偏差很多时候就是为其他部门堵漏的……

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