挥发油的工艺规程批量怎样制定？

sunnylqh · 发表于 2014-1-4 10:27:17

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本帖最后由 sunnylqh 于 2014-1-4 10:28 编辑

亲，有没有做中药单体提取的，咨询一个问题，如挥发油工艺不是很稳定，跟药材有很大关系的，工艺规程中怎样制定批量？

我们生产的是单体，药材是影响挥发油的直接因素，提出的量差异比较大，但法规规定工艺规程要有批量，这个怎样制定？

孙艳红 · 发表于 2014-1-4 10:44:55

依据你的历史数据规定一个范围（最低、最高批量由于偏差影响的剔出）

sunnylqh · 发表于 2014-1-4 10:50:58

本帖最后由 sunnylqh 于 2014-1-4 10:52 编辑

fsyylf 发表于 2014-1-4 10:44
依据你的历史数据规定一个范围（最低、最高批量由于偏差影响的剔出）

谢谢你，另我们还有一个产品才开始生产，历史数据比较少，这种情况怎样制定？

孙艳红 · 发表于 2014-1-4 11:02:26

sunnylqh 发表于 2014-1-4 10:50
谢谢你，另我们还有一个产品才开始生产，历史数据比较少，这种情况怎样制定？

没有大批量的历史数据，根据研发数据来定，范围可以考虑多方面影响规定宽一些（做一个影响产量的风险分析，可以使规定的范围更切合实际）

sunnylqh · 发表于 2014-1-4 11:12:36

fsyylf 发表于 2014-1-4 11:02
没有大批量的历史数据，根据研发数据来定，范围可以考虑多方面影响规定宽一些（做一个影响产量的风险分析 ...

谢谢“fsyylf ”的回复，我知道咋个制订了。

孙艳红 · 发表于 2014-1-4 11:14:13

sunnylqh 发表于 2014-1-4 11:12
谢谢“fsyylf ”的回复，我知道咋个制订了。

不客气，欢迎多交流

皇后 · 发表于 2014-1-6 20:35:58

请问楼主用什么设备提取挥发油的是专门的设备吗想了解一下

sunnylqh · 发表于 2014-1-7 09:48:00

t9t1 发表于 2014-1-6 20:35
请问楼主用什么设备提取挥发油的是专门的设备吗想了解一下

我们的产品中需要挥发油，故使用的是传统提取，设备为多功能提取罐，故收率范围波动大。

皇后 · 发表于 2014-1-7 21:43:13

收率如何？

河西智叟 · 发表于 2014-1-8 08:19:31

sunnylqh 发表于 2014-1-7 09:48
我们的产品中需要挥发油，故使用的是传统提取，设备为多功能提取罐，故收率范围波动大。

收率的多少，除了药材还与收集的装置有关，否则有些量很少的挥发油无法收集到的。

sunnylqh · 发表于 2014-1-10 08:47:45

河西智叟发表于 2014-1-8 08:19
收率的多少，除了药材还与收集的装置有关，否则有些量很少的挥发油无法收集到的。

是的，因为我们生产普药的，只是几个品种中需要提挥发油，并且是单体提取，故只能用多能提取罐来提取，相对专用设备收率要差很多。且收集不是很好。
所以我的工艺规程批量怎样制定让我很困然，但蒲友“fsyylf”给出了建议，我现在暂时按她的方法做的。

[生产制造] 挥发油的工艺规程批量怎样制定？