成品留样跟稳定性考察的具体区别在哪？

○NＬ￥~☆SHL~ · 发表于 2014-1-6 13:39:34

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成品留样：一般是定期对其样品进行目测检查，也用于政府留样跟检查留样。
稳定性考察：1、3、5、7、9、12、36等这些点来对成品的稳定性进行检测。
成品留样需要定期观察，观察不合格也得重新检测，稳定性也要定期检测
其实他们的共同点不都是为了查看药品在有效期的特性是否稳定，他们的区别到底在哪呢？

lizhiqiangqq · 发表于 2014-1-6 13:48:37

稳定性考察无需批批做（1年1-3批即可）留样必须批批留

相随今生 · 发表于 2014-1-6 14:08:09

留样只是目检

○NＬ￥~☆SHL~ · 发表于 2014-1-6 14:19:07

lizhiqiangqq 发表于 2014-1-6 13:48
稳定性考察无需批批做（1年1-3批即可）留样必须批批留

对头，谢谢，留样的目的是什么？

咕咕 · 发表于 2014-1-6 17:27:04

楼主自己已解释
留样每批每个规格均需留，稳定性则不是。

婚礼撒 · 发表于 2014-2-24 11:36:19

○NＬ￥~☆SHL~ 发表于 2014-1-6 14:19
对头，谢谢，留样的目的是什么？

如果产品在市场上有什么问题，有留样进行检查考证

小心心 · 发表于 2014-2-24 11:51:38

目的不同

留样：监控上市药品
持续稳定性考察：监控上市药品
稳定性考察（稳定性试验）：通过试验来测试药品的存储期限

网站里有专门讨论的帖子，大概其是这样的

○NＬ￥~☆SHL~ · 发表于 2014-2-24 12:18:49

小心心发表于 2014-2-24 11:51
目的不同

留样：监控上市药品

灰常感谢~~

月色倾心 · 发表于 2014-3-2 11:48:38

小心心发表于 2014-2-24 11:51
目的不同

留样：监控上市药品

说的非常对，

[吐槽及其它] 成品留样跟稳定性考察的具体区别在哪？