oos需要分实验室调查需要分2部吗？

zw4342 · 发表于 2014-1-9 09:22:36

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很多oos流程都是先‘实验室初步调查’，再‘实验室全面调查’（类似的名称，反正都是2部分），这有必要吗，很多调查也分不清是初步还是全面。作为QC的oos能不能只写到‘实验室调查’，没结果的话后续交给QA去做全过程偏差调查？

tsingsea · 发表于 2014-1-9 09:35:23

不行，QA只是审核调查程序、调查结果的合理性，说白了，QA就是评估审核调查报告可不可以放行。
个人观点，仅供参考！

小李飞刀 · 发表于 2014-1-9 11:14:48

上面说的对

青城/怒云 · 发表于 2014-1-9 12:17:17

先有个初步方向
再深入调查
没什么不妥

咕咕 · 发表于 2014-1-9 15:09:55

楼主说得对，先初步再深入。

圆and缘 · 发表于 2014-1-10 17:36:42

楼主说的对！我们的OOS文件就是这样的，后续的QA调查表格由QA自己写

wangdeyi · 发表于 2014-1-10 18:31:50

路过，同意二楼同志的观点

浪花 · 发表于 2014-1-10 18:59:30

我们是一份，完成交质量部保存

wangwd123 · 发表于 2014-1-11 19:37:49

看过资料，两步指实验室内（OOS）和实验室外（偏差）
实验室内还要分两步，自己看了，三步也行

zw4342 · 发表于 2014-1-13 12:40:54

wangwd123 发表于 2014-1-11 19:37
看过资料，两步指实验室内（OOS）和实验室外（偏差）
实验室内还要分两步，自己看了，三步也行

实验室内一定要分两步么，主要是感觉分不太开啊。只要开始oos流程后，就算看看想想算算发现了错误，但还是会复验下的吧，不然也不放心啊，这样还分哪2步呢？

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