酒精储罐清洁

dhl · 发表于 2014-1-11 16:15:38

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做醇沉用的酒精存放在酒精储罐里用做清洁验证吗

宇豪 · 发表于 2014-1-11 19:37:54

个人理解：一般对口服制剂和无菌制剂的储罐分别做一个通用性的清洁验证就可以了，因为根据不同洁净级别和不同制剂所用制药清洁用水不同，口服制剂最后用清洁水为纯化水.无菌制剂最后清洗水为注射用水，一般验证都需要取最后清洗水做所最终清洗水的残留和微生物限度。

善变的云 · 发表于 2014-1-12 07:39:58

赞同宇豪观点。

yhbsky · 发表于 2014-1-12 08:44:27

为什么要做清洁验证啊？有残留？有微生物滋生？对下批次物料有污染？