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GMP是死的,人是活的!

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药徒
发表于 2011-5-28 08:42:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司一位领导前两天开会发出了GMP是死的,人是活的论断,个人觉得很无语,不至各位大侠有何见解?
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发表于 2011-5-28 08:57:06 | 显示全部楼层
你们公司的领导莫非想去践踏GMP的底线?
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药徒
发表于 2011-5-28 08:59:09 | 显示全部楼层
看怎么理解,既要符合国际惯例,又要符合中国国情(语出郭德纲)
我们国家GMP是法规,是法规就要遵守,而很少有人去质疑法规的正确性,跟我们国家的悠久文化历史有关系的。这就是GMP是死的
    我们国家在修订新版GMP的时候也注意到了这一点,虽然也存在一些不完善的地方。但你看看第311条:“企业可以采用经过验证的替代方法,达到本规范的要求 ”从这一点看,人可以是活的
    看你怎么理解,不管死的也好,活的也好,把握好一个度,领导讲话嘛,总是有一定的高度   
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药徒
 楼主| 发表于 2011-5-28 08:59:47 | 显示全部楼层
是物流部部长,初中毕业,原来是搞设备的,跟老板是亲戚,经常语不惊人死不休。。。。。。。。

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英雄不问出身  发表于 2013-9-1 08:11
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药徒
发表于 2011-5-28 09:03:12 | 显示全部楼层
过河的小马 发表于 2011-5-28 08:59
是物流部部长,初中毕业,原来是搞设备的,跟老板是亲戚,经常语不惊人死不休。。。。。。。。

难怪,呵呵,人家物流部部长是不需要负责任的,别理他,到什么时候人都是活的,不同角度的理解不一样。什么事情都要辩证的看
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药徒
发表于 2011-5-28 09:13:30 | 显示全部楼层
kingway 发表于 2011-5-28 09:03
难怪,呵呵,人家物流部部长是不需要负责任的,别理他,到什么时候人都是活的,不同角度的理解不一样。什 ...

到什么时候人都是活的....
经典!只要死不了,管球GMP是死是活
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大师
发表于 2011-5-28 20:06:59 | 显示全部楼层
也不能说这个话是错的

任何政策都是死的
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发表于 2011-5-28 22:18:51 | 显示全部楼层
这就是中国的现实。。。。。。。。。
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发表于 2011-5-29 08:18:05 | 显示全部楼层
法律就是法律啊,313条总不能全面概括中国制药的现状,都有回旋的余地,就好比中国特色的"有关部门"”其他条款‘他概括不了,这几个字就全面了。总有313外的东西存在。让我们感到有法可依有据可查有章可循但又有些不知所措。个人观点。
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药生
发表于 2011-5-29 13:44:19 | 显示全部楼层
唉!死与活这样原则性的问题,都需要讨论,难怪会出“蜀中”这种事,改行吧!
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药徒
发表于 2011-5-29 15:34:14 | 显示全部楼层
法规是死的  方法是活的。
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药徒
发表于 2011-6-1 14:06:40 | 显示全部楼层
GMP是死的,人是活的。
我理解就是领导是对的,如果你觉得他错了还要坚持就炒了他。
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药徒
发表于 2011-6-1 14:28:19 | 显示全部楼层
这句话有点偏激,但也不完全是错的,谈点个人看法,欢迎拍砖!
其实国内的GMP和质量管理(ISO9000)过于功利和急于求成,特别是早期,认证员、培训师和企业往往喜欢死搬条款,搞得功利色彩很重,形式主义严重,所作的不是真正的提高质量,而是应付检查和认证。
新版GMP增加了总则,其实里面的2-4条才是GMP的实施真正精髓,其它条款都是辅助大家如何去实施,去达到总则的要求。
GMP和质量管理其实是活的,人也应该是活的,是灵活应用达到质量目标,而不是去灵活弄虚作假应付检查。

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同意支持  发表于 2013-9-1 08:13
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发表于 2011-6-1 16:46:23 | 显示全部楼层
他肯定是活的,可搞质量的可全都得死
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药徒
 楼主| 发表于 2011-6-2 08:39:23 | 显示全部楼层
guodong 发表于 2011-6-1 14:06
GMP是死的,人是活的。
我理解就是领导是对的,如果你觉得他错了还要坚持就炒了他。

我也没有坚持觉得他说的是错的,而且他也不是我直接领导。
按辩证观来看,这句话的正确性毋庸置疑。
个人只是想听听大家对这句话的看法!
PS:阁下是做生产的么?
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药徒
发表于 2011-6-2 09:00:47 | 显示全部楼层
俺们歪嘴和尚多,但念的总算也是经
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药徒
发表于 2011-6-2 10:11:40 | 显示全部楼层
这就叫领导风范。。。果真一语惊人
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药徒
发表于 2011-6-2 10:56:47 | 显示全部楼层
答楼主:车间主任。
领导让你克服下困难,不要什么都找他提问题。
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药徒
 楼主| 发表于 2011-6-2 11:40:31 | 显示全部楼层
guodong 发表于 2011-6-2 10:56
答楼主:车间主任。
领导让你克服下困难,不要什么都找他提问题。

看来阁下终究还是误会了?
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药徒
发表于 2011-6-2 12:49:21 | 显示全部楼层
看来是的
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