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[设施设备] 洁净区空调系统验证与设备验证

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发表于 2014-1-24 00:28:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问:洁净区空调系统验证与洁净区设备验证的先后顺?这个先后顺序有什么影响?
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药徒
发表于 2014-1-24 06:19:26 | 显示全部楼层
我们先做洁净区空调系统验证,环境确认符合后,再做洁净区设备验证的。

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支持  详情 回复 发表于 2014-1-24 20:16
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发表于 2014-1-24 08:27:56 | 显示全部楼层
善变的云 发表于 2014-1-24 06:19
我们先做洁净区空调系统验证,环境确认符合后,再做洁净区设备验证的。

我们也这么做~~
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药徒
发表于 2014-1-24 08:31:51 | 显示全部楼层
洁净区空调先做,但是车间的设备验证DQ /IQ有的也可以同步做,其他的OQ/PQ就需要等待空调的验证报告出来合格后才能做,具体的内容要看看你的验证内容。-个人认为。
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药徒
发表于 2014-1-24 08:37:38 | 显示全部楼层
先做洁净区空调系统验证,环境确认符合后,再做洁净区设备验证的。
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药徒
发表于 2014-1-24 08:46:05 | 显示全部楼层
洁净区空调先做,但是车间的设备验证DQ /IQ有的也可以同步做,其他的OQ/PQ就需要等待空调的验证报告出来合格后才能做,具体的内容要看看你的验证内容。应该是比较合理,个人观念。
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药生
发表于 2014-1-24 08:54:23 | 显示全部楼层
先区域,后设备。
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药徒
发表于 2014-1-24 08:59:18 | 显示全部楼层
设备验证DQ /IQ可以在环境之前

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赞同  发表于 2014-1-24 09:15
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发表于 2014-1-24 09:00:48 | 显示全部楼层
同意楼上观点
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发表于 2014-1-24 09:01:44 | 显示全部楼层
补充一下,同意6楼观点。
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发表于 2014-1-24 09:13:52 | 显示全部楼层
如果是产尘设备呢?个人认为,先设备,后环境。
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药生
发表于 2014-1-24 10:42:05 | 显示全部楼层
andrea5020 发表于 2014-1-24 08:31
洁净区空调先做,但是车间的设备验证DQ /IQ有的也可以同步做,其他的OQ/PQ就需要等待空调的验证报告出来合格 ...

嗯,我觉得这个合理
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药生
发表于 2014-1-24 10:42:40 | 显示全部楼层
synthetics 发表于 2014-1-24 08:46
洁净区空调先做,但是车间的设备验证DQ /IQ有的也可以同步做,其他的OQ/PQ就需要等待空调的验证报告出来合格 ...

算抄袭不

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如果相同,纯属巧合  详情 回复 发表于 2014-1-24 20:15
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药士
发表于 2014-1-24 20:15:14 | 显示全部楼层
东北以东 发表于 2014-1-24 10:42
算抄袭不

如果相同,纯属巧合
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药士
发表于 2014-1-24 20:16:56 | 显示全部楼层
善变的云 发表于 2014-1-24 06:19
我们先做洁净区空调系统验证,环境确认符合后,再做洁净区设备验证的。

支持
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药徒
发表于 2014-1-25 06:37:38 | 显示全部楼层
fsyylf 发表于 2014-1-24 20:16
支持

谢谢你的支持。
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 楼主| 发表于 2014-1-25 13:25:21 来自手机 | 显示全部楼层
andrea5020 发表于 2014-1-24 08:31
洁净区空调先做,但是车间的设备验证DQ /IQ有的也可以同步做,其他的OQ/PQ就需要等待空调的验证报告出来合格 ...

谢谢,我也是查阅和咨询了一些资料和专业人士,一般原料药洁净区可以先做到安装,然后空调和OQ,PQ可以同步做。不过最好空调合格了再做。
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药徒
发表于 2014-1-25 13:37:15 | 显示全部楼层
由于设备的OPQ通常应在将来的工作环境下进行,所以通常在空调验证完再做,否则无法说明问题
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