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楼主: 一起看海
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[原料药] 批生产记录中清场记录需要几份?

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药徒
发表于 2014-1-26 09:54:35 | 显示全部楼层
本岗位结束后有一张清场记录,附有清场合格证正本。
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药徒
发表于 2014-1-26 12:55:10 | 显示全部楼层
清场记录每道工序各一份,清场合格证正、副本各一,由QA下发。
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药徒
发表于 2014-1-26 14:53:48 | 显示全部楼层
浮萍生根 发表于 2014-1-25 22:38
上批的副本作为下批的生产凭证附在下批的记录里面

我们的做法也是这样,一共两份清场合格证(正本 副本)
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药生
发表于 2014-1-26 15:05:51 | 显示全部楼层
记录、合格证各两份的做法少见哈。

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一个条款各公司执行都不一样,他们这样做是不是又是那个检查员教的?  详情 回复 发表于 2014-1-26 23:26
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药士
发表于 2014-1-26 23:12:01 | 显示全部楼层
逸之翼 发表于 2014-1-26 07:54
我们也是2个清场记录,但不是所谓的正副本,前一个清场记录是再次确认上次生产的以清场完成,后一个清场就是 ...

合格证就可以证明上次清场完成,还要填一份记录?
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药士
发表于 2014-1-26 23:13:57 | 显示全部楼层
爱家奔奔 发表于 2014-1-26 08:36
清场记录和清场合格证各一份,建议清场记录随本批批记录;而清场合格证放到下一批批记录中,可以采用粘贴的 ...

这个也没问题,只要有证据证明完成了清场就可以了
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药士
发表于 2014-1-26 23:17:08 | 显示全部楼层
☆Kop小枫☆ 发表于 2014-1-26 08:45
前一个是生产操作前的检查,确认上次生产的清洁状态(建议主要的生产设备单独列表确认清洁状态)。后一个是 ...

应该是生产前检查记录吧,不是清场记录;后一个没问题
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药士
发表于 2014-1-26 23:19:07 | 显示全部楼层
潇湘灵妹 发表于 2014-1-26 09:05
清场合格证应是两份(前次副本、本次正本),清场纪录一份

我们一直也是这样
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药士
发表于 2014-1-26 23:23:43 | 显示全部楼层
wyanx66@163.com 发表于 2014-1-26 09:53
我们是这样做的:如果清场合格证在有效期内,就是一张清场记录,附有清场合格证的正副本;如果上次的清场合 ...

这个没问题,楼主说的似乎是在效期内也要填一份,有点不合理
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药士
发表于 2014-1-26 23:26:59 | 显示全部楼层
咕咕 发表于 2014-1-26 15:05
记录、合格证各两份的做法少见哈。

一个条款各公司执行都不一样,他们这样做是不是又是那个检查员教的
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药徒
发表于 2014-1-27 11:23:50 | 显示全部楼层
fsyylf 发表于 2014-1-26 23:23
这个没问题,楼主说的似乎是在效期内也要填一份,有点不合理

如果清场合格证不在效期内,清场合格证与清场纪录应该两份,否则过不了生产前检查的
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药徒
发表于 2014-1-27 12:34:42 | 显示全部楼层
我们也是每工序清场记录一份,清场合格证正、副本各一。

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还真有一样的?一定是师兄妹  发表于 2014-1-29 23:28
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药徒
 楼主| 发表于 2014-1-29 23:29:01 | 显示全部楼层
潇湘灵妹 发表于 2014-1-27 11:23
如果清场合格证不在效期内,清场合格证与清场纪录应该两份,否则过不了生产前检查的

这个显而易见,关键是在效期内
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药徒
 楼主| 发表于 2014-1-29 23:29:52 | 显示全部楼层
fsyylf 发表于 2014-1-26 23:26
一个条款各公司执行都不一样,他们这样做是不是又是那个检查员教的?

哈哈哈,你是不是那个检查员?据说是这样的啊

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我希望是  详情 回复 发表于 2014-1-30 00:33
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药徒
 楼主| 发表于 2014-1-29 23:30:19 | 显示全部楼层
fsyylf 发表于 2014-1-26 23:23
这个没问题,楼主说的似乎是在效期内也要填一份,有点不合理

谢谢,我也觉得不合理
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药徒
 楼主| 发表于 2014-1-29 23:31:34 | 显示全部楼层
fsyylf 发表于 2014-1-26 23:12
合格证就可以证明上次清场完成,还要填一份记录?

多做比少做好,领导说的

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跟风,造成无谓的重复劳动  详情 回复 发表于 2014-1-30 00:32
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药士
发表于 2014-1-30 00:32:02 | 显示全部楼层
一起看海 发表于 2014-1-29 23:31
多做比少做好,领导说的

跟风,造成无谓的重复劳动
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药士
发表于 2014-1-30 00:33:19 | 显示全部楼层
一起看海 发表于 2014-1-29 23:29
哈哈哈,你是不是那个检查员?据说是这样的啊

我希望是
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发表于 2014-12-29 17:26:45 | 显示全部楼层
关于清场记录和清场合格证,个人建议:清场记录、清场合格证各一份足矣,使用情况可如下:
生产结束后,进行清场工作并填写清场记录(根据接下来的生产安排选择清场项目,记录中体现大、小清场),清场结束后QA监控员进行检查,合格后签发清场合格证(体现清场产品信息及下批生产安排)并将合格证悬挂于操作间门上以警示,并将清场记录附予本批生产记录中。待下次开产前将清场合格证附在下批次记录中,可佐证开产前的卫生状态。
请指正
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药徒
发表于 2015-1-4 21:32:43 | 显示全部楼层
上批的副本作为下批的生产凭证附在下批的记录里面
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