【有奖投票】春节长假水系统和HVAC系统如何运行？

石头968

1、请大家投票选择您公司春节放假是如何操作的，请务必如实填写。
2、说明您选择运行的依据，是否经过风险评估？
3、您是否制定了完善的停机操作SOP？
4、您是否采取了其它必要保护措施？
5、假期期间您是否有人值班并进行巡视，是否有填写运行记录？
6、假期结束您准备采取那些恢复运行措施？是否有SOP？
7、您分别进行多少长时间的检测才会放行用于正常生产？
8、您觉得需要对系统进行再验证吗？
回帖奖励1金钱，限前100名。
好的帖子，根据8个问题的回答情况人工奖励。
非常感谢各位蒲友的积极参与！
祝参与讨论的蒲友们新春快乐，2014万事如意，马上发财……

石头968

看清楚每一个问题的区别，慎重回答！

雪锋

每天有值班人员开启。

chixid

今年我们正常生产

陈欣

口服固体制剂，纯化水系统停机，反渗透膜加亚硫酸氢钠浸泡，空调系统也都停止，没有什么措施

可亲可爱

我们车间也在正常生产，所以没有停。

/yb晨悦

学习的目的发言

38707441

为了挣钱不能停啊

领松（GMP）

如果不生产，有谁会运行空调和制水系统？！，

四季沐歌/ty

2、说明您选择运行的依据，是否经过风险评估？可根据回顾性验证，确定是否运行的依据，经过风险评估，是固体。
3、您是否制定了完善的停机操作SOP？有停机SOP，但描述较为简单。
4、您是否采取了其它必要保护措施？未。
5、假期期间您是否有人值班并进行巡视，是否有填写运行记录？安排值班，填写值班记录和运行记录。
6、假期结束您准备采取那些恢复运行措施？是否有SOP？是停复机操作SOP，专用于特殊情况，不一定是过年用，比如说销售淡季的时候也可以用。
7、您分别进行多少长时间的检测才会放行用于正常生产？有一个验证资料，根据回顾性验证资料，制定有相应的限值。
8、您觉得需要对系统进行再验证吗？一般无须，但是年度再验证是必须的。

半拉木匠

老车间全开，新车间没验证 值班

石头968

雷峰 发表于 2014-2-1 12:07
每天有值班人员开启。

有没有生产呢？是值班运行还是正常运行呢？

石头968

chixid 发表于 2014-2-1 12:54
今年我们正常生产

辛苦了

石头968

陈欣 发表于 2014-2-1 12:59
口服固体制剂，纯化水系统停机，反渗透膜加亚硫酸氢钠浸泡，空调系统也都停止，没有什么措施

还可以

石头968

可亲可爱 发表于 2014-2-1 13:08
我们车间也在正常生产，所以没有停。

辛苦了

石头968

38707441 发表于 2014-2-1 13:49
为了挣钱不能停啊

辛苦了，钱挣不完的

石头968

领松（GMP） 发表于 2014-2-1 16:02
如果不生产，有谁会运行空调和制水系统？！，

无菌区的保持，还是很重要的，除非生产时候重新消毒灭菌。
水系统也一样。
我们是5天以下的停产，所有洁净区正常运行，水系统正常运行。
因为停运后再开启运行的检测、消毒、灭菌，成本也不低，而且停运还需要特殊保护。

石头968

半拉木匠 发表于 2014-2-1 18:58
老车间全开，新车间没验证 值班

正常生产的节奏？

无名

正常生产，不停啊

石头968

无名 发表于 2014-2-1 23:51
正常生产，不停啊

辛苦了