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楼主: 石头968
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[石头968] 【有奖投票】春节长假水系统和HVAC系统如何运行?

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药徒
发表于 2014-2-10 08:22:00 | 显示全部楼层

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空调停运,制水就是反渗透膜每两天运行一下

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参与人数 1金币 +1 收起 理由
石头968 + 1 口服制剂可以了

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发表于 2014-2-10 10:45:58 | 显示全部楼层

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固体制剂、中药提取车间、原料药车间,纯化水系统停机,反渗透膜加甲醛浸泡;空调系统也都停止,没有什么措施。开工前做水系统、空调系统的消毒。

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参与人数 1金币 +2 收起 理由
石头968 + 2 很给力!

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发表于 2014-2-12 13:37:00 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

水系统循环,无菌区空调值班,其他停了。
水系统正常上班后,连续7天一个周期的全检,相当于验证的三分之一时间。全检合格后投入使用。环境正常上班后大消毒,环境监测合格后投入使用。

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放假三天的话,就要停产10天  详情 回复 发表于 2014-2-12 16:39
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药师
 楼主| 发表于 2014-2-12 16:39:30 | 显示全部楼层
Mandy27ye 发表于 2014-2-12 13:37
水系统循环,无菌区空调值班,其他停了。
水系统正常上班后,连续7天一个周期的全检,相当于验证的三分之一 ...

放假三天的话,就要停产10天
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发表于 2014-2-13 12:23:28 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-2-12 16:39
放假三天的话,就要停产10天

放了15天

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放假15天,+7天检测  详情 回复 发表于 2014-2-13 13:01
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药徒
发表于 2014-2-13 12:58:36 | 显示全部楼层

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没有生产,关机!
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药师
 楼主| 发表于 2014-2-13 13:01:11 | 显示全部楼层
Mandy27ye 发表于 2014-2-13 12:23
放了15天

放假15天,+7天检测
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药徒
发表于 2014-2-13 13:12:55 | 显示全部楼层

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工程尚未完工,停机
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发表于 2014-2-14 10:19:10 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-2-13 13:01
放假15天,+7天检测

检验还得等5天,最后一天的微生物出结果。主要是销售不好,半生产状态

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找借口给员工放假啊  详情 回复 发表于 2014-2-14 21:24
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药徒
发表于 2014-2-14 10:50:23 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

我们是口服固体制剂,空调系统停机10天,上班时,灭菌后使用。
纯化水系统,输送系统保持循环,紫外灯在线灭菌,制水系统停止运行,上班时直接开机,检测合格后使用。

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RO如果不加药液保护的话,必须每天开机一定的时间。  详情 回复 发表于 2014-2-14 21:25
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药徒
发表于 2014-2-14 10:53:47 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

貌似一直在运行
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药师
 楼主| 发表于 2014-2-14 21:24:26 | 显示全部楼层
Mandy27ye 发表于 2014-2-14 10:19
检验还得等5天,最后一天的微生物出结果。主要是销售不好,半生产状态

找借口给员工放假啊
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药师
 楼主| 发表于 2014-2-14 21:25:07 | 显示全部楼层
龙腾仙山 发表于 2014-2-14 10:50
我们是口服固体制剂,空调系统停机10天,上班时,灭菌后使用。
纯化水系统,输送系统保持循环,紫外灯在线 ...

RO如果不加药液保护的话,必须每天开机一定的时间。
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药徒
发表于 2014-2-19 10:04:40 | 显示全部楼层

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1、请大家投票选择您公司春节放假是如何操作的,请务必如实填写。
2、说明您选择运行的依据,是否经过风险评估?我们是停机的
3、您是否制定了完善的停机操作SOP?是
4、您是否采取了其它必要保护措施?五
5、假期期间您是否有人值班并进行巡视,是否有填写运行记录?无
6、假期结束您准备采取那些恢复运行措施?是否有SOP?在生产之前进行巴氏消毒(纯化水系统)
7、您分别进行多少长时间的检测才会放行用于正常生产?1天
8、您觉得需要对系统进行再验证吗?没必要
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药徒
发表于 2014-5-4 14:19:15 | 显示全部楼层

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停止运行。
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药徒
发表于 2014-10-12 17:05:54 | 显示全部楼层

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老车间全开,新车间没验证 值班
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发表于 2015-3-6 12:40:18 | 显示全部楼层

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亏本了,政府补贴
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药神
发表于 2022-7-15 19:32:14 | 显示全部楼层

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非常感谢分享。
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药徒
发表于 2022-8-10 16:21:10 | 显示全部楼层

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基本都停机
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药徒
发表于 2022-9-6 16:23:49 | 显示全部楼层

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按实际生产需求,有生产保持受控状态,无生产该停机停机.........
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