能否多点制剂工艺技术的帖子

绝酷-刀-

我也是经常在蒲公英上逛的人，我发现，对于技术工艺探讨的帖子非常少，至少是没有专门的制粒工艺，处方研究相关的专区。
其实日常生产管理中，技术工艺方面的问题非常多的。
比如，裂片了，溶出度不合格了，粘冲了等等，这些问题都关乎着后续工序能否正常进行。而这些问题，最重要的就是处方以及制粒工艺。
处方设计时候有问题，所采取的工艺时候合适？毕竟，随着新版GMP的实施，再像以前那样生产，一本实际账，一本GMP账的做法，越来越难做了，到后面只会让作茧自缚。

jinkitty0501

所以说在研发的时候就必须考虑到大生产的问题，现在研发都要求到车间进行三批验证，这样是很好的，保证处方的设计不会脱离生产实际。

yyylggglll

你先来。

愚公想改行

这些问题要具体现象，根据产品特性具体分析的。论坛里的大呆子和316L都是这方面的专家，你有具体问题可以真接呼他们。@大呆子 @河西智叟  

大呆子

说少也不少，问题很多，如果大家有问题可以提出来共同讨论，我属于实践型的，平时也懒得总结，所以我也不会搞一大堆理论，如果你们有什么问题，论坛上有不少实践家可以为你提供参考意见

彩虹

随着新版GMP的实施，再像以前那样生产，一本实际账，一本GMP账的做法，越来越难做了

有道理

douyujing87

jinkitty0501 发表于 2014-2-10 14:10
所以说在研发的时候就必须考虑到大生产的问题，现在研发都要求到车间进行三批验证，这样是很好的，保证处方 ...

理论要考实践来证明

jianghailing

每家的情况不一样，可能讨论的比较少。

yuansoul

在你没有走投无路的时候，上帝是不会出现的。阿门。

一般疑惑直接翻看大中专制剂课本。阿拉

lunmulunmu

实话，可以心照不宣的。

绝酷-刀-

感谢大家的帮助，以后有问题就问这几个专家。

雪锋

2013年12月21上海CFDA高级研修班--制剂工艺研究培训课件
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 27&fromuid=4276
这个可以看看。