对于不透明瓶或有色瓶如何进行灯检

samierzhang · 发表于 2014-2-16 10:32:43

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请教大家，大家的注射液是不是全部灯检？对于不透明瓶或有色瓶如何灯检？

银杏叶GH · 发表于 2014-2-16 10:41:44

外行路过

LQF · 发表于 2014-2-16 10:46:51

不是全部灯检，中小型水针抽样200，大型水针抽样20瓶，有色溶剂照度应该为2000-3000lx。无色溶剂为1000-1500lx

魅力暴君 · 发表于 2014-2-16 10:58:05

药典后面有标准要求，其他与无色一样进行检查。

syhorchid · 发表于 2014-2-16 11:10:45

按药典标准进行检查

古墓派 · 发表于 2014-2-16 11:56:35

需要灯检的，不要用深色瓶子，除非要避光，但是也可以装盒避光啊，用深色瓶子的，国家应该禁止。

自立自主 · 发表于 2014-2-16 12:15:32

按药典标准，有色溶剂在照度2000-3000lx下检查。无色溶剂在照度1000-1500lx下检查

河西智叟 · 发表于 2014-2-16 13:20:37

我家还是用的透明的。。。灯检机原理上应该可以的吧。。

樟子松 · 发表于 2014-2-16 14:15:37

灯检机逐支检，

宇豪 · 发表于 2014-2-16 15:09:43

按照药典规定，有色溶剂在照度2000-3000LX灯检机并且白色背景下检查，无色溶剂在照度在1000-2000LX并且黑色背景下检查。灯检机上逐支灯检。

四叶花 · 发表于 2014-2-16 15:38:27

当然得全部灯检啊，使用灯检机吧，效率高

chenqiushiba · 发表于 2014-2-16 16:14:20

还有不全部灯检的？

chenqiushiba · 发表于 2014-2-16 16:17:18

LQF 发表于 2014-2-16 10:46
不是全部灯检，中小型水针抽样200，大型水针抽样20瓶，有色溶剂照度应该为2000-3000lx。无色溶剂为1000-150 ...

你说的是化验室抽检的数量和条件。生产车间不全部灯检吗？

133730815 · 发表于 2014-2-16 16:17:25

不全部灯检能行吗？注射液为何要用棕色瓶，人为增加灯检难度，中包装、大包装不能解决避光问题吗？

dayumixiaoyumi · 发表于 2014-2-16 21:04:50

车间全部灯检，与无色瓶一样，人工或灯检机标准按药典标准，同上。不过需要做相关验证确保人工灯检效果或灯检机验证

叶非 · 发表于 2014-2-16 21:07:28

首先，现在的生产线都是联动的生产线，你如果不全部进行灯检，你需要说服你自己和检查员为什么不这么做！另外，灯检的含义并非只是检查瓶中的可见异物，还包括轧盖、外观异物等检查内容。

叶非 · 发表于 2014-2-16 21:08:10

133730815 发表于 2014-2-16 16:17
不全部灯检能行吗？注射液为何要用棕色瓶，人为增加灯检难度，中包装、大包装不能解决避光问题吗？

有很多品种是见光分解的，用有色瓶很正常的！

叶非 · 发表于 2014-2-16 21:09:57

古墓派发表于 2014-2-16 11:56
需要灯检的，不要用深色瓶子，除非要避光，但是也可以装盒避光啊，用深色瓶子的，国家应该禁止。

有些品种是必须使用深色瓶子的，在做包材选择的时候就有相关的要求。

叶非 · 发表于 2014-2-16 21:11:44

宇豪发表于 2014-2-16 15:09
按照药典规定，有色溶剂在照度2000-3000LX灯检机并且白色背景下检查，无色溶剂在照度在1000-2000LX并且黑色 ...

个人认为，药典中规定的灯检（可见异物检查）和生产中的灯检是两个不同的概念，你可以参考制订，但是不能完全等同。

宇豪 · 发表于 2014-2-17 18:28:38

uiofer 发表于 2014-2-16 21:11
个人认为，药典中规定的灯检（可见异物检查）和生产中的灯检是两个不同的概念，你可以参考制订，但是不能 ...

是，我理解是生产中的灯检，谢谢指导。