冻干机板层温度均匀性确认【讨论！】

幻影

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标题：冻干机板层温度均匀性确认		[2014-01-03]
[内容] 认证中心老师您好，我公司冻干机有十个板层，按照一般要求，每个板层布五支探头，一次确认就要同时布置５０只探头吗？　可否每层放3到4只？
[回复] 你好，冻干机板层温度均匀性确认每层放3到4只是不符合要求的，一次完成确认探头不够，你可以分两次完成，同时比对两次确认时交叉部分的差异情况。

问题：

我们做冻干机板层均匀度时考虑板层温度由硅油控制，那么布点：硅油进口位置、硅油出口位置、板层中心远离硅油进口及出口位置，做到每板层的温度确认。是否可行？

大家的冻干机板层温度均匀性确认用了多少探头，如何布点的？

小心心

冻干机板层温度均匀性确认每层放3到4只是不符合要求的?
不知道哪里有这样的明确要求。
每个板层都布点而且尽量多，当然最好。但是现阶段，选取有代表的层来测试我觉得就可以了（如最上层、最下层、中间层）。
另外，对于冻干机来说，主要作用是干燥，温度均一相对灭菌就不显得那么重要（虽然冻干机都惯性思维的要做均一性，标准正负一度）。
通过以上考虑，我觉得选代表层就可以。
个人意见

幻影

小心心 发表于 2014-2-19 10:08
冻干机板层温度均匀性确认每层放3到4只是不符合要求的?
不知道哪里有这样的明确要求。
每个板层都布点而且 ...

我也是觉得国家局答疑的有点不客观，论据也不充分。谢谢参与讨论

江寒315

[回复] 你好，冻干机板层温度均匀性确认每层放3到4只是不符合要求的，一次完成确认探头不够，你可以分两次完成，同时比对两次确认时交叉部分的差异情况。
这是再扯，那里有法规规定3-4个不行，硅油进出和中间，放放就可以了，你探头多，布置的满天星是另外一会事情，

幻影

江寒315 发表于 2014-2-19 10:20
[回复] 你好，冻干机板层温度均匀性确认每层放3到4只是不符合要求的，一次完成确认探头不够，你可以分两次完 ...

，我看到国家局网站，浑身直冒冷汗，违法了

风行者

有关于冻干机的国家或者行业的标准吗？

潜水高手

国药监

小金库

感谢分享。

地球球长

正交设计用于冻干机板层温度均匀性的验证 http://www.tipskill.com/post-324.html

摘　要：采用正交设计对冷冻干燥机板层温度均匀性进行了验证，用显著性影响结果表明板层之间和板层上不同位置之间的温差，也用方差分析表明板层之间和板层上不同位置之问温差与板层和所在位置关系不大，提高了冷冻干燥机板层温度均匀性验证结果的可靠性。

关键词：正交设计；验证；冻干机温度均匀性分布
在冻干机板层温度均匀性的验证方案中，通常提出的板层温度均匀性测试方法是只选择每块板层上左右两个点作为温度均匀性测试点，依笔者之见，如此选择测试点也不太科学，由于每次板层的制造工艺均略有差异，仅人为取左右两个点作为温度均匀性测试点所测得的温度分布数据不能代表板层实际的温度均匀性。
然而，正交设计是目前国内应用最广泛、最普遍的试验设计方法，其既具有均匀分散性，又具有整齐可比性，因此能有效地提高验证结果的可靠性。而且，根据方差分析还可以检验出因素对结果的影响。为了科学地研究冻干机板层实际温度的均匀性，本试验采用正交设计，使得温度测试点能均匀地分布在不同板层和板层上的不同位置，并用方差分析的Ｐ值来验证不同板层和板层上的不同位置是否对温差有显著性影响。
１　材料与方法
１．１　验证方法
使用验证设备为ＬＶＯ一20（ＣＩＰ）型冻干机（上海东富龙科技有限公司生产），板层数共12层。验证时，将温度测温电阻通过接口放入冻干箱体内，再在每块板层上放置测温电阻，分别位于板层所设计的温度测试点，测温电阻要求与板层表面充分接触。启动冻干机，在空载状态下进行温度分布测试，测试温度分别为-30℃、０℃、30℃，当温度恒定20min时记录试验数据。要求：（１）板层各点之间温差不大于±１℃；（２）板层之间温差不大于±１℃。　
[separator]
１．２　设计方案
选择对板层温度分布有影响的因素，即所在板层的层数、箱体从里到外的长度、箱体从左到右侧的宽度。每因素选择三水平，采用三因素三水平正交试验表Ｌ９（３３—１），因素安排如表１所示。
                                                                                                                                       
            
因素
            
水平
                                
板层层数
            
（A）
                                
长度/m
            
(B)
                                
宽度/m
            
(C)
            
            
1
            
2
            
3
                                
2
            
6
            
10
                                
0
            
0.7
            
1.4
                                
0
            
0.6
            
1.2
            
表１　正交试验各因素、水平表
２　结果
２．１　正交实验与结果
不同温度下（－３０℃、０℃、３０℃）所测得温度如表２所示。
表２　正交设计方案和不同温度下试验结果
                                                                                                                                                                                                                                                        
            
实验号
                                
因素
                                
温度/℃
            
            
A
                                
B
                                
C
                                
-30
                                
0
                                
30
            
            
1
            
2
            
3
            
4
            
5
            
6
            
7
            
8
            
9
                                
1
            
1
            
1
            
2
            
2
            
2
            
3
            
3
            
3
                                
1
            
2
            
3
            
1
            
2
            
3
            
1
            
2
            
3
                                
1
            
3
            
2
            
3
            
2
            
1
            
2
            
1
            
3
                                
-30.5
            
-30.3
            
-29.5
            
-30.7
            
-30.2
            
-29.8
            
-29.4
            
-30.8
            
-29.9
                                
0.1
            
0.2
            
-0.1
            
-0.2
            
0.3
            
-0.3
            
0.3
            
0.0
            
-0.1
                                
30.1
            
30.2
            
29.9
            
29.8
            
30.3
            
29.7
            
30.0
            
30.1
            
29.9
            
表２可见，板层之间和板层上的不同位置之间的温差均能达到验证要求。另外，分别对不同温度下的实验结果进行方差分析，结果如表３、表４、表５所示。
                                                                                                                                                                                       
            
方差来源
                                
离差平方和
                                
自由度
                                
方差
                                
F值
                                
P
            
            
A
            
B
            
C
            
误差
            
总和
                                
797.34
            
773.88
            
862.51
            
801.70
            
3235.44
                                
2
            
2
            
2
            
2
            
8
                                
398.67
            
386.94
            
431.25
            
400.85
                                
0.9945
            
0.9652
            
1.0758
                                
0.5013
            
0.5088
            
0.4817
            
表３　－３０℃下所测温度的方差分析结果
表4　０℃下所测温度的方差分析结果
                                                                                                                                                                                       
            
方差来源
                                
离差平方和
                                
自由度
                                
方差
                                
F值
                                
P
            
            
A
            
B
            
C
            
误差
            
总和
                                
0.3555
            
0.17555
            
0.09555
            
0.06888
            
0.37555
                                
2
            
2
            
2
            
2
            
8
                                
0.01777
            
0.08777
            
0.04777
            
0.03444
                                
0.5161
            
2.5483
            
1.3870
                                
0.6595
            
0.2818
            
0.4189
            
表5　3０℃下所测温度的方差分析结果
                                                                                                                                                                                       
            
方差来源
                                
离差平方和
                                
自由度
                                
方差
                                
F值
                                
P
            
            
A
            
B
            
C
            
误差
            
总和
                                
0.02666
            
0.20666
            
0.02000
            
0.04666
            
0.30000
                                
2
            
2
            
2
            
2
            
8
                                
0.01333
            
0.10333
            
0.01000
            
0.02333
                                
0.5714
            
4.4285
            
0.4285
                                
0.6363
            
0.1842
            
0.7000
            
由表３、表４、表５结果可看到：不同温度下的不同因素的ｐ值均大于０．１（不具有统计意义），这说明因素对温差不具有显著性影响，即板层之问和板层上的不同位置之间温差与板层和所在位置关系不大。
３　结论
采用正交设计方法对上海东富龙科技有限公司ＬＹ－20冻干机型板层温度均匀性进行了验证，结果表明：
（１）   板层之间和板层上的不同位置之间温差都能达到不大于±１℃的要求：
（２）   板层之间和板层上不同位置之间的温差与板层和所在位置关系不大。
由此看来，采用正交设计试验方法将有效地提高了冻干机温度分布均匀性验证的可靠性。