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[质量保证QA] 疑问:同样一个风险项,每个人的评分都可能不一样

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药徒
发表于 2014-2-19 09:34:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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同样一个风险项,每个人的评分都可能不一样,也就是说受主观意识因素影响太大,这样,风险评估没有什么客观的实际意义,风险评估还有意义吗?怎么才能去避免这种主观因素的影响,让风险评估变得更客观呢?

据我所看到的,现在大多数风险评估都只是应付,虽然有,但是没起什么真正得意义。
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药徒
发表于 2014-2-19 09:35:34 | 显示全部楼层
所以需要业务技能熟练的人评分
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药徒
发表于 2014-2-19 09:38:03 | 显示全部楼层
风险评估需要有专业人员参加。
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药士
发表于 2014-2-19 09:40:35 | 显示全部楼层
@过路客 可能会回答你的问题
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药徒
 楼主| 发表于 2014-2-19 09:41:50 | 显示全部楼层
xhf123456 发表于 2014-2-19 09:38
风险评估需要有专业人员参加。

因为我看到,所谓的风险评估,很多都只是走一个形式,其实没有什么实际的意义
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药徒
 楼主| 发表于 2014-2-19 09:42:01 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-2-19 09:40
@过路客 可能会回答你的问题

谢谢。。。
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药徒
发表于 2014-2-19 09:42:25 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-2-19 09:40
@过路客 可能会回答你的问题

你很坏哦。。。。。
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药徒
发表于 2014-2-19 09:43:26 | 显示全部楼层
这个需要去掉一个最低分,一个最高分,再平均分么
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药徒
发表于 2014-2-19 09:43:57 | 显示全部楼层
风险识别和评估的前提是丰富的专业知识和实践经验,没有这个前提条件,所有的风险工具都将是摆设。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-2-19 09:44:16 | 显示全部楼层
xuefeixyg 发表于 2014-2-19 09:43
这个需要去掉一个最低分,一个最高分,再平均分么

这个是评委干的事了
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药徒
 楼主| 发表于 2014-2-19 09:46:29 | 显示全部楼层
kington 发表于 2014-2-19 09:43
风险识别和评估的前提是丰富的专业知识和实践经验,没有这个前提条件,所有的风险工具都将是摆设。

但是每个人的经历都不一样,两个同样经验丰富的人,评分也不一样?
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药士
发表于 2014-2-19 09:47:41 | 显示全部楼层
开羽 发表于 2014-2-19 09:42
你很坏哦。。。。。

怎么能说很坏呢那是相当的坏
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大师
发表于 2014-2-19 09:49:57 | 显示全部楼层
不一样很正常
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药徒
 楼主| 发表于 2014-2-19 09:53:16 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2014-2-19 09:49
不一样很正常

那怎么才能如何变得更加客观一些呢
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药士
发表于 2014-2-19 09:54:45 | 显示全部楼层
lzh199 发表于 2014-2-19 09:44
这个是评委干的事了

可能需要请示国际奥委会
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大师
发表于 2014-2-19 09:54:59 | 显示全部楼层
我觉得能评到高、中、低,进行针对性控制就好了。
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发表于 2014-2-19 09:55:14 | 显示全部楼层
风险分析,首先要有经验丰富的专业人员参与;其次,不管是定量还是定性都要有一个客观的标准。可根据具体工厂运行现状,法规要求,生产经验综合制定。比如风险;5分,引起召回;3分,外观异常;1分,没影响;比如可能性(基于过去几个年度的偏差,质量报告和产品期望),5分,1/1000;3分,1/100000,1分,1/1000000。
所以为什么风险分析很多都流于形式,不是说它不好,而是因为真的很难做,经验和时间缺一不可。

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参与人数 1金币 +2 收起 理由
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药徒
 楼主| 发表于 2014-2-19 10:02:43 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-2-19 09:54
可能需要请示国际奥委会

奥委会还管制药的风险评估?是制药奥委会?
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药徒
 楼主| 发表于 2014-2-19 10:03:26 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-2-19 09:54
我觉得能评到高、中、低,进行针对性控制就好了。

嗯,这样的话,如果单纯高中低,如果经历丰富的人应该能评到一块去
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药徒
 楼主| 发表于 2014-2-19 10:04:39 | 显示全部楼层
rainman5061 发表于 2014-2-19 09:55
风险分析,首先要有经验丰富的专业人员参与;其次,不管是定量还是定性都要有一个客观的标准。可根据具体工 ...

嗯,说得好,有道理,这样看来,风险评估一定要制定一套标准。
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