0.2g阿昔洛韦缓释片释放度

WWTD

报告时间	批号	释放度第一小时	释放度第二小时	释放度第五小时
2014.01.07	130201	24.9、15.9、24.0、17.4、24.2、24.9	38.8、27.5、38.8、29.2、38.2、38.6	75.2、71.2、81.0、67.4、77.6、82.0
2014.01.13	130201	19.8、20.3、19.8、20.7、20.4、21.0	34.5、34.9、34.0、36.6、33.7、34.9	73.9、80.3、78.4、90.1、75.8、77.4
2014.01.21	130201	20.7、19.0、20.3、14.3、14.2、20.7	36.5、34.9、36.2、29.5、26.9、35.7	77.4、73.2、79.0、85.1、78.7、88.8
2014.02.15	130201	20.5、15.8、19.8、21.6、20.7、20.3	34.4、27.9、33.9、34.3、33.9、34.0	67.7、77.3、92.2、75.4、82.3、80.7
2014.01.08	130202	19.8、19.0、19.8、19.4、20.1、12.7	35.2、35.6、34.6、34.3、34.1、24.0	83.1、82.0、83.2、74.7、78.1、72.5
2014.02.17	130202	20.0、19.7、20.5、14.8、19.7、19.8	35.3、33.6、35.0、27.6、34.9、35.7	79.1、93.0、87.1、63.1、80.0、71.9
2014.01.24	130203	12.9、21.6、22.6、22.0、14.9、14.3	24.0、37.5、37.9、36.9、29.4、28.5	63.7、79.4、86.7、79.4、65.0、74.2
2014.02.11	130203（1）	7.2、8.1、15.9、15.6、16.4、17.2	19.7、20.7、32.0、33.0、36.6、34.1	88.1、85.4、96.4、89.1、94.3、85.7
2014.02.12	130203（2）	11.7、10.8、19.0、14.2、11.4、11.4	23.3、22.1、35.2、24.1、23.6、24.2	85.5、83.1、82.2、88.8、82.5、87.1

最近我司试压的0.2g/片阿昔洛韦缓释片一直释放度不合格，请求高手帮忙，

自由行者

从结果看，你们的物料不均匀，不知您处方怎么样？

WWTD

自由行者 发表于 2014-2-24 09:13
从结果看，你们的物料不均匀，不知您处方怎么样？

处方是阿昔洛韦，用乳糖做辅料的

自由行者

WWTD 发表于 2014-2-24 09:16
处方是阿昔洛韦，用乳糖做辅料的

看下缓释材料，控制下物料粉碎，可一半一半做

WWTD

自由行者 发表于 2014-2-24 09:22
看下缓释材料，控制下物料粉碎，可一半一半做

我们本身就是一半一半做的

红茶.

看上去是有2个批号吧？之前同样的处方有无压过的？

WWTD

acmilanhm 发表于 2014-2-25 08:02
看上去是有2个批号吧？之前同样的处方有无压过的？

已经压过多次了 但是一直不稳定就是

红茶.

WWTD 发表于 2014-2-25 08:27
已经压过多次了 但是一直不稳定就是

1.必须排除压片机的问题，不然搞死人。
2.乳糖用的是80目规格？一般来说乳糖用来压片很不错的，不过国产的有时候目数差异大，造成有点麻烦。
3.没个生产工艺看，真的帮不了你多少。

自由行者

WWTD 发表于 2014-2-25 07:58
我们本身就是一半一半做的

那问题不大 过程控制下

kejiami

建议从辅料方面考虑  国产辅料的均一性较差   就算同一批的辅料差异也很大  尤其是缓释材料

honestboyx

你做了这么多批，肯定有不一样的地方，你不说清楚，可能真的没人能帮得上忙。最后两批是返工过的嘛？