请问口服液制剂在小瓶里灌封（10ML）灭菌无沉淀，灌装100ＭＬ一样的好！为什么反之...

莲青山药农 · 发表于 2014-2-28 17:33:17

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生产口服液制剂（中成药）灌封１０ＭＬ灭菌后无沉淀，再灌封１００ＭＬ装量的也没有问题。但是１００ＭＬ灌封灭菌后无沉淀，药液灌封１００ＭＬ灭菌后出现沉淀，为什么？

B!uE_GhoST · 发表于 2014-2-28 17:45:41

你问的问题后面表述上貌似有点错误啊，看不懂
是大装量规格的灭菌后会有沉淀吗？

莲青山药农 · 发表于 2014-2-28 18:16:15

是的，装到大规格瓶子里出现沉淀了！在小规格瓶子里灭菌无沉淀的！

杨曙光 · 发表于 2014-2-28 19:52:12

灭菌温度和时间是否有变化

大呆子 · 发表于 2014-2-28 19:56:46

加热、冷藏12小时，然后过滤，再试试看

潘晓明 · 发表于 2014-2-28 20:36:19

我经历过大输液这样的情况~我们的是因为布水问题~

莲青山药农 · 发表于 2014-3-1 08:28:31

曙光在前头发表于 2014-2-28 19:52
灭菌温度和时间是否有变化

没有，一样的

下棋找高手 · 发表于 2014-3-1 08:46:41

我感觉你的药液不稳定，在10ml瓶了也有，只不过量少，你看不到，量多了，你就看到了。

杨曙光 · 发表于 2014-3-1 17:18:32

莲青山药农发表于 2014-3-1 08:28
没有，一样的

那就要考虑是否是没有灭菌透彻，做微生物考察一下看看

雪少 · 发表于 2022-6-29 15:11:51

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[生产制造] 请问口服液制剂在小瓶里灌封（10ML）灭菌无沉淀，灌装100ＭＬ一样的好！为什么反之...