【讨论】关于F0值不到8的产品，能否按最终灭菌工艺生产的问题

leisure · 发表于 2014-6-29 20:21:25

F0小于8的最多称之为热处理，前工序均需按无菌生产要求

jordaniscz · 发表于 2014-6-30 13:16:15

8的灭菌程序是按照限度100，D121=1设计出来了，如果可以缩小限度，降低D值，理论上是可以进行F0小于8的最终灭菌的，但是有一个前提，就是提高微生物的监测力度。
比如每批都测试环境分离菌的种类、D值等等降低风险的措施。

小金库 · 发表于 2023-5-6 18:45:31

感谢分享，努力学习

孤宇 · 发表于 2023-6-26 15:54:25

根据最终灭菌和非最终灭菌的条件可以判断，F0值<8,按照非最终灭菌产品，因为在非最终灭菌的条件下，产品的无菌保证水平也是可以达到10^-6以上的。

Qiang.T · 发表于 2023-7-3 10:49:04

快活王发表于 2014-3-3 13:25
很想了解为什么你的F0值达不到8，是因为温度不能再高或者时间不能太长么？在PDA TR1中介绍了F0值的意义以及 ...

如果是这样那么产品是不能在F0大于8分钟进行最基本的灭菌时间，而SAL值10-6也是一个相对的结果，是不是考虑除菌方式不是用热压灭菌或化学灭菌而采用物理灭菌