【每日一问】再验证是否需要风险评估？

石头968

ZL221 发表于 2014-3-8 09:27
关键是风险评估是否能真正做到，做不到，去评估没用。

做不到，和该不该做，是两码事

石头968

renjiajie 发表于 2014-3-8 09:17
我感觉只要引用已进行风险评估（验证程度与范围）编号就行，不需要再做。如果说要做的话，在再验证时，回 ...

第一次风险评估，就该评估再验证周期

石头968

xiedekun 发表于 2014-3-8 09:17
我们是以前没有做，现在开展再验证（应该说定期验证），都做。只是风险评估的目的叙述方式不同而也。

首次涵盖就行了

石头968

zjlshsh 发表于 2014-3-8 09:10
你引用的法规和指南本身就不适合再验证，所以你错了，你滥用了
再验证一般是验证的一种延续， ...

哈哈，再验证不是验证？
周期可以随便制定？
首次风险评估可以不管再验证？
验证主计划里面可以不描述再验证？

石头968

ceq518 发表于 2014-3-8 09:06
我觉得这块可以在每年的风险回顾里进行深入的讨论，结合首次风险评估的情况和评估后环境的变化对再验证涉及 ...

我觉得本来就是首次评估需要做的一项工作

石头968

开羽 发表于 2014-3-8 09:02
有前提的，单独针对再验证做一个风险评估是没有必要的，但是，再验证的风险实际上也是做了的，初次验证时的 ...

单独做没有必要。
首次评估就应该考虑到再验证与否和周期。

游灬骑灬兵

空调系统每年一次再验证，难道每年一次风险评估吗？我认为不必要。要想完美，每年定期对初次风险评估的结果和措施进行回顾就是了

石头968

谢大侠来了 发表于 2014-3-8 08:26
这个问题本身就有点问题，或许应该来讨论：再验证是否需要正式的风险评估。

首次考虑，不必要专门单独考虑
感谢谢大侠光临

石头968

yuansoul 发表于 2014-3-8 07:39
除了诗的定义，我们很一致

可以重新定义
诗，来源于劳动号子

石头968

XRM2003 发表于 2014-3-8 08:47
对是否需要风险评估进行风险评估

可以啊

yuansoul

游灬骑灬兵 发表于 2014-3-8 10:17
空调系统每年一次再验证，难道每年一次风险评估吗？我认为不必要。要想完美，每年定期对初次风险评估的结果 ...

1、再确认
2、每季度一次评估也行。
3、风险评估随时随地。

yuansoul

石头968 发表于 2014-3-8 10:19
可以重新定义
诗，来源于劳动号子

来源于求偶

石头968

百度 发表于 2014-3-8 09:38
这个是抄袭的吗
王彦忠&石头968大师互玩儿抄袭！
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=vie ...

仅仅抄袭了培训目录而已，炒作也没啥意义

yuansoul

石头968 发表于 2014-3-8 10:19
可以重新定义
诗，来源于劳动号子

你这个跳跃太近，不过几千年。要心胸豁然开朗。最起码一亿七千万年。

cgc717

应该是要的吧。

年度回顾中讲到根所年度回顾的情况确定是否需要再确认和验证。

这个评估可能并不需要正式的风险管理工具。

游灬骑灬兵

yuansoul 发表于 2014-3-8 10:20
1、再确认
2、每季度一次评估也行。
3、风险评估随时随地。

理论上是，可谁没事老去搞评估？

冰城

正常的再验证，设备类是不需要再额外做评估了，不过清洁类是否需要评估之前的取样点是否仍然是最具代表性的

蓝色星期六

支持,,Q9和欧盟GMP附录20的内容几乎一样的.风险管理应该当作一个课题深入研究一下了,现在正在进行,呵呵,多多支持哦

蓝色星期六

大上海 发表于 2014-3-8 08:09
范围和程度就面广了。越少越好

少要做到有理有据

石头968

yuansoul 发表于 2014-3-8 10:21
来源于求偶

同意
来源于原始的表达