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[文件系统] 关于培训的问题讨论

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药徒
发表于 2014-3-10 08:38:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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随着GMP的实施的不断细化,培训管理文件体系也随着日益严格,不知道大家是否存在困扰,一个小小的变更培训时间一两句话就说完了,但是要花费半个小时整理培训方案、培训记录、效果评价,有点本末倒置,将大部分花费在了培训资料整理上来了,我想GMP的初衷不应该是这样。
GMP条款规定是定期进行效果评价,那我是不是可以不用每一次培训都进行效果评价,一些变更内容简单的变更是否走一个确认就行了?
欢迎各位发表自己的意见,谢谢。
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药徒
发表于 2014-3-10 08:51:54 | 显示全部楼层
你这里小小的变更是什么意思?是指文件内容小小的变更么?如果是很小的文件方面的变更,可以直接拿着文件就进行培训,不需要额外的培训方案,培训记录和效果评价你可以设计到一个表格里边,效果评价可以是课堂问答、也可以是考试,现场操作或者是其他等等
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药徒
 楼主| 发表于 2014-3-10 09:16:01 | 显示全部楼层
比如:质量标准,有一个项目的限度发生变更,比方以前要求≤98.0%,现在修改为:≤99.0%,由于检验记录都有质量标准,是否只有培训记录,不用效果评价是否可以?
如果我设计一个TI网页程序,负责培训人员把培训内容录入到系统中,人员用自己的用户名登陆后,自学培训完后电子签名,负责培训人员把这个带有培训内容和电子签名的电子文档打印出来,签字确认培训人员是否齐全后作为培训记录保存,这样的形式是否会被认可?
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药徒
发表于 2014-3-10 09:25:54 | 显示全部楼层
就是就是。
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药徒
发表于 2014-3-10 10:12:06 | 显示全部楼层
花费半个小时整理培训方案、培训记录、效果评价,有点本末倒置,将大部分花费在了培训资料整理上来了

理是这个理,但GMP检查时要检查这些,不做不行啊,为了认证还是要做的
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药徒
发表于 2014-3-10 10:22:15 | 显示全部楼层
现在的培训目的不纯,只要就是为了应付检查,培训时真正到场且认真听的人太少了!
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药士
发表于 2014-3-10 10:30:32 | 显示全部楼层
培训管理本身就是一门科学。是吧? @沁人绿茶 @大呆子 @蒲公英 @豚鼠

培训要有计划,提纲、视频、文字ppt。培训是本身要经过培训,有能力组织会场,培训游戏,避免学员犯困。当然,郭嘉局的培训就不是好的范围本。可以参考微软公司培训视频。

点评

支持火星人多多点评  发表于 2014-3-10 12:50
同意  发表于 2014-3-10 11:29
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