求助——毒性中药饮片管理制度的建立问题

毒手药王邓智先

我们公司正在筹备毒性饮片厂，但我们没有接触过，现有几个问题：
1、毒性饮片目录：是原规定的28个？还是按中国药典规定的几十个？但我觉得药典列为毒性药材，有些是不妥的，如我们常用于炖烫用的白果。除了上述中医药管理局颁发的28味毒性饮片条文、中国药典，目前国家还有没有出台类似的相关文件？
2、关于毒性中药饮片管理制度的建立问题。我们公司拟新增毒性饮片车间，就必须建立相应的管理制度，请问是否另外建立一套管理体系？还是在普通饮片管理体系的基础上（管理相同之处），而特殊管理要求的，而另外建立个别毒文件就行了呢？


网友求助，请各位帮忙。

左司马

上次听丁局提到过，毒性药材是28个，或者说是27个，有重复一个。
至于制度，个人认为，只需补充或者修订增加毒性药材特殊管理方面的内容就OK了。

岁寒三友

文件系统不用专门独立设置

爱雨山

有没有毒性药材专门安全方面的东西呢，例如毒性饮品取样怎么取？

aslwb

毒性药材使用的容器具应该怎么管理？谢谢

春虫秋草

同求。。。。。。

偶然遇见你

毒性中药饮片生产要专用车间、设备、以及工器具。在使用完相关设备和器具后，要对其清场，对其清洁方法要验证。防止交叉污染！

左司马

左司马 发表于 2014-3-11 15:03
上次听丁局提到过，毒性药材是28个，或者说是27个，有重复一个。
至于制度，个人认为，只需补充或者修订增 ...

谢谢。咱们现在搞GMP应该要有点自信。合理是大前提。GMP原则应该也是在合理范围之内的。