微生物检验频率（成品、原辅料、内包材）-回帖有奖励

haha2 · 发表于 2014-3-13 16:32:53

请教大家一个关于药品生产用的原辅料、内包装材料、制剂成品微生物检验问题

lumang · 发表于 2014-3-13 16:35:32

每批都检，需处理的内包材不检，如西林瓶等。

ryujiang · 发表于 2014-3-13 16:42:30

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

haha2 · 发表于 2014-3-13 16:50:08

ryujiang 发表于 2014-3-13 16:42
GMP原文是：物料、中间产品、待包装产品和成品必须按照质量标准进行检查和检验，并有记录；
换句话说，你的 ...

文件都是可以修订的，我们也是最近在启动一个评估程序，想把部分成品及物料的微生物检验频率给降低或取消，所以想做个调查

LUCINA · 发表于 2014-3-13 16:52:46

应该是每批检验

咕咕 · 发表于 2014-3-13 17:26:18

保险做事每批均检

沁人绿茶. · 发表于 2014-3-13 17:33:14

选择1每批均检。

一路奔跑 · 发表于 2014-3-13 17:39:21

每批检，对药典不要求的，作为内控

可亲可爱 · 发表于 2014-3-13 17:55:42

别人生产的你们能控制得了吗？还风评能行吗？

felix · 发表于 2014-3-13 18:13:42

每批都检

朗老 · 发表于 2014-3-13 18:22:21

每批都检

tsingsea · 发表于 2014-3-13 19:45:34

这个看是什么类型的产品

天长 · 发表于 2014-3-13 20:07:08

每批检验

gwr1972 · 发表于 2014-3-13 20:30:55

每批检。除非你有风险评估可以证明几批检

machupicchu · 发表于 2014-3-13 20:44:16

原辅料，中药材，菌检不存在。
内包材、成品，每批检。

落月摇情 · 发表于 2014-3-13 20:54:08

我们某些品种是一个月一检

蓝色星期六 · 发表于 2014-3-13 21:19:14

不知道，看看

youngzhou · 发表于 2014-3-13 21:27:51

每批都检

cgycxd · 发表于 2014-3-13 21:52:46

毫无疑问，每批次都检

孙艳红 · 发表于 2014-3-13 23:25:51

外购每批检，自己生产的抽检

[检验及监测] 微生物检验频率（成品、原辅料、内包材）-回帖有奖励

ryujiang ryujiang 当前离线金币 UID 85041 帖子主题积分 4234 注册时间 2013-4-7 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2014-3-13 16:42:30 \| 显示全部楼层回帖奖励 +2 金币提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

	回复使用道具举报