！！！ usp37 都修改哪些内容？

nunqing

一沙一叶 发表于 2014-3-14 17:44
FDA的每年四月更新，马上要出新的了。欧盟的去年更新了好几个章节了。。

有版本编号吗

一沙一叶

nunqing 发表于 2014-3-14 18:18
有版本编号吗

这个没听说

nunqing

一沙一叶 发表于 2014-3-14 18:22
这个没听说

比如欧盟有2005和2008版？

一沙一叶

nunqing 发表于 2014-3-14 18:27
比如欧盟有2005和2008版？

应该是每年有更新，没三年还是几年出版一次，美国是三年

nunqing

一沙一叶 发表于 2014-3-16 08:31
应该是每年有更新，没三年还是几年出版一次，美国是三年

嗯，向来孤陋寡闻，今天算是略了解了

可亲可爱

其它不知道，反正重金属检测方法有很大的变化了。

kslam

<5> Inhalation and Nasal Drug Products— General Information and Product Quality Tests
<121.1> Physico-Chemical Analytical  Procedures for Insulins
<268> Porosity by Nitrogen Adsorption - Desorption
<571> Vitamin A Assay
<581> Vitamin D Assay
<602> Propellants
<603> Topical Aerosols
<604> Leak Rate
<645> Water Conductivity
<735> X-Ray Fluorescence Spectrometry
<787> Subvisible Particulate Matter in Therapeutic Protein Injections
<790> Visible Particulates in Injections
<1044> Cryopreservation of Cells
<1094> Capsules—Dissolution Testing and Related Quality Attributes
<1121> Nomenclature
<1197> Good Distribution Practices for Bulk Pharmaceutical Excipients
<1229.4> Sterilizing Filtration of Liquids
<1229.7> Gaseous Sterilization
<1229.8> Dry Heat Sterilization
<1229.10> Radiation Sterilization
<1285> Preparation of Biological Specimens for Histologic and Immunohistochemical Analysis
<1285.1> Hematoxylin and Eosin Staining of Sectioned Tissue for Microscopic Examination
<1911> Rheometry

一沙一叶

kslam 发表于 2014-3-16 16:48
Inhalation and Nasal Drug Products— General Information and Product Quality Tests
Physico-Chemic ...

赞一下，哪能看到修订的内容呢