URS之需求追溯性矩阵

蓝色星期六

    药工艺的验证》2012版，James Agalloco著，该书中对URS的介绍，其中提到了URS中有关于需求追溯性矩阵的要求。URS是否一定要有需求追溯性矩阵呢？有相关的要求吗？请指点，谢谢谢！

lttz

@石头

蓝色星期六

@石头968 ，呵呵

宗徽

请石头哥解答

蓝色星期六

@毒手药王  

石头968

需求跟踪矩阵，需要双向可追溯。
同时又有两种跟踪方式：
1、“纵向跟踪（Vertical traceability）”，也即生命周期内的跟踪，再说的明白一点就是沿着“用户功能需求――硬件需求——软件需求――概念设计――功能设计——详细设计――DQ――安装——调试――COM――工程验收——IQ――OQ――PQ”进行需求的跟踪。
URS通常是源头。
2、横向跟踪或者“水平跟踪”，通过识别相关URS需求的工作组、产品组件的关系来避免潜在的冲突，通俗地讲，就是把URS中的所有功能需求单列，水平跟踪其实现的过程，最后交付用户成果。

石头968

URS是否一定要有需求追溯性矩阵呢？这个矩阵是客观存在的，不是你想没有就没有的。
你所有的工作都是一步一步传递下去的，都应该是具有可追溯性的，其中最典型的就是那个验证V模型，中间穿插一些GEP的实现细节，可能会更完善一些。
相关要求，GMP没有，GEP里面可以有。

开山大斧

学习一下，石头老师真专业

蓝色星期六

石头968 发表于 2014-3-17 18:33
需求跟踪矩阵，需要双向可追溯。
同时又有两种跟踪方式：
1、“纵向跟踪（Vertical traceability）”，也 ...

第2种我能理解，第1种不是很明白。第1种如何设计矩阵呢？

蓝色星期六

石头968 发表于 2014-3-17 18:36
URS是否一定要有需求追溯性矩阵呢？这个矩阵是客观存在的，不是你想没有就没有的。
你所有的工作都是一步一 ...

是不是需求追溯矩阵是客观存在的事实，一种是我们以书面的形式写在纸面上了，另外一种是靠思维才能想到的抽象的矩阵图。呵呵

石头968

xcl308 发表于 2014-3-18 11:19
第2种我能理解，第1种不是很明白。第1种如何设计矩阵呢？

GEP里面的这个矩阵，实际上大家都喜欢横坐标是“用户功能需求――硬件需求——软件需求――概念设计――功能设计——详细设计――DQ――安装——调试――COM――工程验收——IQ――OQ――PQ”，纵坐标是“参与部门”或者“相关负责人”，三维坐标可以是“各节点完成时间”
如果是四维坐标，Y轴可以是“各个分项目”或者“各台分项设备、系统”

蓝色星期六

石头968 发表于 2014-3-18 11:28
GEP里面的这个矩阵，实际上大家都喜欢横坐标是“用户功能需求――硬件需求——软件需求――概念设计―― ...

好像明白一点了，谢谢石头老师指点

心甜ypn

蓝色星期六 发表于 2014-3-19 09:46
好像明白一点了，谢谢石头老师指点

你这个头像，在配一句呵呵，真欠打