验证知识的学习

沉默是金zb · 发表于 2014-3-18 21:43:53

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各位大侠，刚接手验证板块，请教各位学习验证的各方面知识，需要看什么参考书籍，提升自己的技能

石头968 · 发表于 2014-3-18 23:34:16

先看GMP关于验证的章节、《试车与确认》指南、工艺验证指南、清洁验证指南……

syhorchid · 发表于 2014-3-18 23:40:43

关注一下

wangjin1023 · 发表于 2014-3-19 06:22:14

关注一下

yuansoul · 发表于 2014-3-19 06:44:12

亲，先通读《中国药典》1、2范例附录，再通读《GMP指南》，你就可以应聘中美史克质量保证部经理了。

nf-sz · 发表于 2014-3-19 08:56:46

哈哈，在实践中提升

墨石 · 发表于 2014-3-19 08:59:53

yuansoul 发表于 2014-3-19 06:44
亲，先通读《中国药典》1、2范例附录，再通读《GMP指南》，你就可以应聘中美史克质量保证部经理了。

不知道英语怎么样啊。

墨石 · 发表于 2014-3-19 09:01:02

最好的办法是参与到验证中，发现问题后在回来看资料，验证指南，GMP指南，各种验证指南

yuansoul · 发表于 2014-3-19 09:01:12

墨石发表于 2014-3-19 08:59
不知道英语怎么样啊。

知道yes 和 no 就够了

ccoxq · 发表于 2014-3-19 09:55:16

关注一下

沉默是金zb · 发表于 2014-3-19 11:54:35

《试车与确认》指南、工艺验证指南、清洁验证指南，有这些单独的指南书籍哦？

沉默是金zb · 发表于 2014-3-19 16:05:55

我想问下，法规里面有没有强制要求中药制粒设备和化药制粒设备不能共用，需要共用，需要做哪些文件作支持？

幻影 · 发表于 2014-3-19 16:11:16

看学习。

ward.chang · 发表于 2014-3-19 16:38:56

yuansoul 知道yes 和 no 就够了详情回复发表于 7 小时前我還以為只要會簽名就好了

nunqing · 发表于 2015-7-19 14:03:08

yuansoul 发表于 2014-3-19 09:01
知道yes 和 no 就够了

会点头和摇头就可以