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增加一套模具,用不用安装确认?

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药徒
发表于 2014-3-19 07:14:37 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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灌装机增加模具,其实就是增加一套星轮和挡板,因为瓶子尺寸变化,我们认为不需安装确认,太简单,但QA非要求,大家怎么看?另外,如果换成这个模具,需要减少灌装机功能,比如去掉加塞旋盖功能,如何评估对原模具得影响啊?
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药士
发表于 2014-3-19 07:38:57 | 显示全部楼层
模具是非常重要的设备,应该做3Q验证的。
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药士
发表于 2014-3-19 07:49:57 | 显示全部楼层
要。明显关键设备。
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大师
发表于 2014-3-19 08:00:00 | 显示全部楼层
简单点做,更规范
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药徒
发表于 2014-3-19 08:01:25 | 显示全部楼层
不需要单独的安装确认,在运行确认中增加安装检查的内容即可。如果对设备性能比较熟悉,在有一定把所握的前提下,甚至可以省掉运行确认,调试后进行PQ。
更换模具,无非是两个关注点,一是部件运行的流畅性,二是工艺符合性,只有对这两点进行了确认,其它的,个人认为不会有什么问题。
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药士
发表于 2014-3-19 08:13:27 | 显示全部楼层
应该做3Q验证的
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大师
发表于 2014-3-19 08:15:31 | 显示全部楼层
针对模具的部分,做简单的3Q确认。QA说的对。
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药徒
发表于 2014-3-19 08:17:43 | 显示全部楼层
要做的,关键的部件呀,必须的
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药徒
发表于 2014-3-19 08:25:03 | 显示全部楼层
模具影不影响灌装,影不影响产品质量?可以做个风险评估,风险小就不做,风险大就要做。
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药徒
发表于 2014-3-19 08:27:09 | 显示全部楼层
这个是必须做的,新模具是否适用。和设备是否匹配,是否能正常生产产品。
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药徒
发表于 2014-3-19 08:27:20 | 显示全部楼层
可以依据风险小,不予做。
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药生
发表于 2014-3-19 08:30:00 | 显示全部楼层
非要求你们做就写一个,也不麻烦。星轮这样的就看看能不能装上,走几个瓶子看看位置匹配不。运行,性能需要做下啊。
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药士
发表于 2014-3-19 08:34:44 | 显示全部楼层
需要运行确认
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药徒
发表于 2014-3-19 08:40:58 | 显示全部楼层
赞同简单做3Q.
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发表于 2014-3-19 08:50:34 | 显示全部楼层
做個確認吧,比較保險
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药生
发表于 2014-3-19 08:52:27 | 显示全部楼层
还是做一下比较保险啊
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药徒
发表于 2014-3-19 09:23:31 | 显示全部楼层
有必要验证
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药徒
发表于 2014-3-19 09:23:47 | 显示全部楼层
模具是比较关键的配件,更换的话,要做确认,而且,楼主说的新模具还改变了原有的使用的性能或功能,这个设计也是要评估或是要确认的!

点评

同意。  详情 回复 发表于 2014-3-19 18:01
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药生
发表于 2014-3-19 18:01:27 来自手机 | 显示全部楼层
天睦 发表于 2014-3-19 09:23
模具是比较关键的配件,更换的话,要做确认,而且,楼主说的新模具还改变了原有的使用的性能或功能,这个设 ...

同意。   
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药徒
 楼主| 发表于 2014-3-19 18:41:24 来自手机 | 显示全部楼层
天睦 发表于 2014-3-19 09:23
模具是比较关键的配件,更换的话,要做确认,而且,楼主说的新模具还改变了原有的使用的性能或功能,这个设 ...

是少使用一些功能,该从哪个角度评估啊?
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