一件物料进入仓库，在qc取完样，但未被放行期间是不是可以被车间研发领走整件部分...

麻辣鸭脖 · 发表于 2014-3-25 20:35:04

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请教大家一件事：一件物料进入仓库，在qc取完样，但未被放行期间是不是可以被车间研发领走整件部分使用？会不会对物料有影响？合格报告是不是有效的？

好时光 · 发表于 2014-3-25 20:52:43

个人觉得要看研发是用来做什么的,如果是小试,不会上市,个人觉得风险是可以控制的,等合格后统一评价是可以的.如果是为了中试,或者其它可能会上市之类的,还是需要待合格后比较合适.同时这种情况是需要审批的.

人间正道 · 发表于 2014-3-25 21:04:13

应该不行的，如果不合格怎么办？

Jopper · 发表于 2014-3-25 21:17:44

有这么急着用吗？

我们这边的情况是原料进来用QC取样完还要在仓库里放一段时间呢

可能是品种有点多生产排期的缘故

杨曙光 · 发表于 2014-3-25 21:18:45

不行，GMP113条明确规定只有经过质量管理部门批准放行并在有效期或复验期内的原辅料方可使用

孙艳红 · 发表于 2014-3-25 21:26:16

你们的物料领用文件上怎么规定的？如规定研发急用，可参考厂家报告单临时放行，则做好领用记录即可；

彩虹 · 发表于 2014-3-25 22:03:19

应该按公司GMP文件规定执行，检测合格后使用。

咕咕 · 发表于 2014-3-25 22:43:42

即然未放行，物料怎领出库。

JL052 · 发表于 2014-3-25 22:55:07

去QA办个偏差不就可以了？说明需要领取的原因，根据原因决定是否领用

寒湘 · 发表于 2014-3-25 22:59:25

按理是不行的，但往往进领导讨论一番就可以了

lttz · 发表于 2014-3-26 09:19:02

车间研发只用于产品的研发工作还是可以的，但不能直接用于生产，厂家的检验报告书也可以对产品的质量情况作出评估，关键是你们对供应商的审计情况。

bluedream0530 · 发表于 2014-3-26 15:36:03

根据文件规定执行，文件没有明确规定的，按现有的放行制度走。从仓储角度看是有风险的，应当放行后再发放。

longderen · 发表于 2014-3-26 16:02:27

不用于生产就没有问题，没听说那家研究所还把所有的试剂、原料啦，拿去检验后，再做试验的。

小芮 · 发表于 2014-4-4 08:55:55

scllxk 发表于 2014-3-25 20:52
个人觉得要看研发是用来做什么的,如果是小试,不会上市,个人觉得风险是可以控制的,等合格后统一评价是可以的 ...

赞同，个人认为这样进行风险控制是合理的

fireflame · 发表于 2014-4-4 09:02:12

首先，这种行为有SOP管理么？如果有，而且规定了这样的处理方式及后续操作，那么没问题

牧飞烟 · 发表于 2014-4-10 11:21:52

研发阶段，产品不会上市的，可以参考厂家报告单，提前使用。其他的必须等QC出具报告单，由QA放行后才准使用。

hongwei2000 · 发表于 2014-4-10 11:31:45

可以
只要你库房进出帐物相符即可
用于生产的物料应该是合格的
而且GMP明确规定成品放行前应确保所用物料已经放行
换句话说即使投料时物料没有被放行也是合规的
这只是个风险的问题
风险自担

小玲子 · 发表于 2014-4-10 12:34:40

可以，做条件放行，可以根据厂家的结果进行评估合格性。
另外，主要做研发，产品正式放行前物料一定要出具报告单。

幻影 · 发表于 2014-4-10 19:36:11

可以制定提前放行规程。这种做法是可以的。
必须物料最终结果合格后，才能最终成品放行。

JL052 · 发表于 2014-4-11 12:56:58

JL052 发表于 2014-3-25 22:55
去QA办个偏差不就可以了？说明需要领取的原因，根据原因决定是否领用

不是有计划性偏差一说吗？
我本来是物料要放行后才能领用的，现在我车间研发要做小试（不等放行），我先试试看
当然用于大生产投料那肯定是不被允许的，属于有规定不执行

[物料管理] 一件物料进入仓库，在qc取完样，但未被放行期间是不是可以被车间研发领走整件部分...