如何检测中药CO-60辐照灭菌后的残留

皇后 · 发表于 2014-3-25 20:57:08

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RT。中药常需要CO-60辐照灭菌，需要对辐照效果进行验证，其中一项是辐照剂量的残留，看过一份文件上面是有某种试纸，通过颜色的变化，来确定辐照没有残留，有人做过相关验证吗？求交流

machupicchu · 发表于 2014-3-25 22:59:43

这个……辐照都没有被摆在桌面吧！
可以验证，直接进入工艺？

皇后 · 发表于 2014-3-26 06:39:52

是允许的，只是药材

红茶. · 发表于 2014-3-26 08:18:47

没法检的，睁一只眼闭一只眼吧。辐射之后鬼晓得有什么杂质产生啊。

syrtpy · 发表于 2014-3-26 08:28:21

好像国内还没有能对残留进行检测的，只能做定性鉴别。

kakuxiaokang · 发表于 2014-3-26 08:29:20

没有残留。

aslwb · 发表于 2014-3-26 08:36:29

辐照中心应该有办法，不过大家现在没有把这个事摆在桌面了，迟早会关注这个问题的。

nf-sz · 发表于 2014-3-26 08:38:01

呵呵，关注一下

zsd680116 · 发表于 2014-3-26 08:45:56

有残留，通过荧光可检查，另外检查基因会断裂。国外对药材不允许。

星光 · 发表于 2014-3-26 09:36:18

不懂，持续关注中。

大草原制药人 · 发表于 2014-3-26 09:38:40

用ICP检测钴的残留。

皇后 · 发表于 2014-3-26 22:09:44

acmilanhm 发表于 2014-3-25 22:18
没法检的，睁一只眼闭一只眼吧。辐射之后鬼晓得有什么杂质产生啊。

几次检查，药监局都提出这个问题了

皇后 · 发表于 2014-3-26 22:09:50

syrtpy 发表于 2014-3-25 22:28
好像国内还没有能对残留进行检测的，只能做定性鉴别。

几次检查，药监局都提出这个问题了

皇后 · 发表于 2014-3-26 22:09:58

aslwb 发表于 2014-3-25 22:36
辐照中心应该有办法，不过大家现在没有把这个事摆在桌面了，迟早会关注这个问题的。

几次检查，药监局都提出这个问题了

皇后 · 发表于 2014-3-26 22:10:11

zsd680116 发表于 2014-3-25 22:45
有残留，通过荧光可检查，另外检查基因会断裂。国外对药材不允许。

企业自己能做吗

皇后 · 发表于 2014-3-26 22:10:28

大草原制药人发表于 2014-3-25 23:38
用ICP检测钴的残留。

ICP-MS？？？？？？

红茶. · 发表于 2014-3-27 08:01:23

t9t1 发表于 2014-3-26 22:09
几次检查，药监局都提出这个问题了

残留好办，可以通过辐射剂量计来检查还有多少残留。但是杂质的产生，以我们本身的水平，很难研究出来，所以一般要么根本不辐照，要么根本就不写出来

xiazhenhua8 · 发表于 2014-4-30 16:07:17

辐照不要做残留，其优点即是不残留的，但需要做剂量验证和对产品影响评估

scott13145 · 发表于 2014-4-30 21:37:12

这个好像辐照不建议吧一些中药是不可以辐照的比如秦艽龙胆

pansy · 发表于 2014-8-28 10:52:51

应该还是会有残留的，楼上提的用ICP应该是可以考虑的。只是这个仪器太昂贵了，一般厂家都没有。不知道能否用原子吸收的方法呢？

[确认&验证] 如何检测中药CO-60辐照灭菌后的残留