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[验证管理] 提问:验证中的培训情况检查是指操作规程,还是验证方案的培训?

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药徒
发表于 2014-3-26 12:42:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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提问:验证中的培训情况检查是指操作规程的培训,还是验证方案的培训?
谢谢!
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药徒
发表于 2014-3-26 12:44:18 | 显示全部楼层
操作规程和验证方案的培训
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药徒
发表于 2014-3-26 12:52:17 | 显示全部楼层
应该都包括。平时的SOP操作及验证的一些特殊要求什么的
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药徒
发表于 2014-3-26 13:03:05 | 显示全部楼层
验证文件以及里面涉及到的操作文件
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药生
发表于 2014-3-26 13:05:47 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-3-26 13:05:56 | 显示全部楼层
验证本身的方案应该培训,还有就是验证中涉及到的所有的文件也应培训。
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药士
发表于 2014-3-26 13:08:37 | 显示全部楼层
验证首先是其他文件都已经培训完成
在此基础上进行的培训
内容就是方案本身
以及方案与正常生产之间的不同之处
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药徒
 楼主| 发表于 2014-3-26 13:15:12 | 显示全部楼层
那就是对涉及的操作规程和验证方案的培训进行检查确认吧?
谢谢各位!
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药士
发表于 2014-3-26 13:31:20 | 显示全部楼层
两部分内容都有
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发表于 2014-3-26 13:47:46 | 显示全部楼层
两部分内容都有
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药徒
发表于 2014-3-26 14:01:44 | 显示全部楼层
重点是验证方案的培训
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发表于 2014-3-26 14:14:33 | 显示全部楼层
主要指验证方案,SOP的培训应该执行SOP生效的流程。除非SOP是单独为本次验证起草的。
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药徒
发表于 2014-3-26 14:19:16 | 显示全部楼层
lttz 发表于 2014-3-26 12:44
操作规程和验证方案的培训

同意你的观点。
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发表于 2014-9-22 22:55:49 | 显示全部楼层
主要指验证方案,SOP的培训应该执行SOP生效的流程。除非SOP是单独为本次验证起草的。
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药徒
发表于 2014-11-14 14:49:23 | 显示全部楼层
当然都需要 你的人员没有进过培训怎么上岗  你的人员没有经过方案的学习 怎么进行验证?
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