冻干机VHP灭菌资料

幻影 · 发表于 2014-3-27 10:50:28

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本帖最后由幻影于 2014-3-27 15:48 编辑

最近注射剂改造，考虑冻干机采用VHP灭菌方式，在网上看到2份比较靠谱资料。

大家可以共同讨论。有图有真相。

爱雨山 · 发表于 2014-3-27 11:16:03

先收着，用时再下！

彩虹 · 发表于 2014-3-27 11:25:54

下载学习了{:soso_e163:}

幻影 · 发表于 2014-3-27 12:47:36

爱雨山发表于 2014-3-27 11:16
先收着，用时再下！

，真的不错。

碧水蓝天2013 · 发表于 2014-6-19 08:27:43

下载了，用得着的时候学习，先谢谢楼主

zhanghongle · 发表于 2014-6-27 14:58:19

谢谢分享学习一下

lix0402 · 发表于 2014-7-7 20:51:07

有点用处的，学习yixia没坏处

云深不知处 · 发表于 2014-7-7 21:15:25

冻干机GIP太苛刻，验证不容易做成功，使用条件有很多限制。

guoyan_887 · 发表于 2015-3-5 08:43:09

狠心下载了

蛋蛋兔 · 发表于 2015-3-20 13:11:17

谢谢楼主的资料，有一个疑问，如果是制剂用冻干机或者普通冻干机使用托盘冻原料药，那么冻干机使用VHP灭菌，灭菌后浓度降低到1PPM以下资料上写是没问题的，那么如果是无托盘冻干机（即板层即是托盘，药液直接装载在托盘上进行冻干，国外HOF，国内东富龙有做）在板层直接接触药品的情况下，板层上过氧化氢的残留会不会有影响呢？这种情况下是否允许使用VHP灭菌呢？

田野之马 · 发表于 2015-6-19 19:46:23

冻干机vhp主要是担心cip后蒸汽残留水是否彻底真空气化，有水对vhp影响很大。

huyaxing1986 · 发表于 2015-6-23 09:00:41

下载了，用得着的时候学习，先谢谢楼主

天山雪 · 发表于 2015-6-23 09:21:16

冻干机用汽化过氧化氢灭菌、要有详细的灭菌工艺，灭菌前腔体隔板升温抽真空，严禁腔体表面带水灭菌！
科发冻干机灭菌.JPG

wwggyyy · 发表于 2015-7-7 13:11:43

很好很好的资料，感谢分享

wd123 · 发表于 2015-10-16 06:34:03

好.........

zusan · 发表于 2016-2-9 17:02:42

谢谢分享。

越努力越幸福 · 发表于 2016-6-12 11:52:24

谢谢分享

碗大了 · 发表于 2017-3-21 15:21:42

下载了，用得着的时候学习，先谢谢楼主

碗大了 · 发表于 2017-4-28 16:47:56

谢谢分享，学习

ankebiojs · 发表于 2017-4-28 16:57:46

谢谢分享

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