请教关于 A级层流 与A级送风的区别 附个人理解供讨论

456公里

A级层流  故所谓 风速控制在0.36～0.54之间 还有微生物 尘埃粒子等要求
A级送风 没有明确定义 个人理解就是 该区域拥有A级风速的条件,故该区域气流其实还是层流

问题关键： 公司新改造的车间要做气流模型

涉及到A级送风区域  观点有两个：1.A级送风 控制尘埃粒子 但是气流不一定是层流（）。
                               2.A级送风 只是A级层流的另一种说法 只是环境检测项目与A级层流有区别而已。
  

还有一个或许有些类似的问题是： A级区域的气流一定是层流么？

不知道 各位坛友是什么意见
在此先谢谢各位。

大鸟羊羊羊

目前，我公司的理解是这样的：
  A级层流：风速要求0.36-0.54m/s；气流流向为单向流，尘埃粒子和微生物达到A级区标准。高效完整性测试符合要求（标准，监测周期）。
  A级送风：风速，流向，尘埃粒子，完整性这些符合要求。微生物不做要求。

456公里

大鸟羊羊羊 发表于 2014-3-28 21:43
目前，我公司的理解是这样的：
  A级层流：风速要求0.36-0.54m/s；气流流向为单向流，尘埃粒子和微生物达到 ...

那我可以理解为 你是同意观点2 么？ A级送风 也就是A级层流的另一种说法  检测项目不同 是么？

pharm1234

其实二者在空调设计方面没有区别！
只不过二者区别用途不同，导致在动态维持数据差异，如A级一定保证动态标准符合GMP明文要求；而A级供风，关注静态标准。

石头968

A级区域的气流，一定是垂直流。
A级送风≈A级层流≈A级保护，也要求垂直流，风速、尘埃粒子，满足A级要求。
A级，风速、尘埃粒子、微生物，满足A级要求。
通常我是这样理解的。

青城/怒云

这都是某些专家
搞得神马玩意

A级送风
我呸

开羽

对A级和A级送风的理解，参照：PIC/S Annex I  PHARMACEUTICAL INSPECTION CONVENTION PHARMACEUTICAL INSPECTION CO-OPERATION SCHEME中对欧盟附录1第120节的解释。（特别感谢andyouandme大侠的指引!）

石头968

青城/怒云 发表于 2014-3-29 08:48
这都是某些专家
搞得神马玩意

确实有这种说法，不过我也觉得不甚科学

修竹

石头968 发表于 2014-3-28 23:43
A级区域的气流，一定是垂直流。
A级送风≈A级层流≈A级保护，也要求垂直流，风速、尘埃粒子，满足A级要求。 ...

但一般测下来A级送风的尘埃粒子达不到A级层流的要求，所以我们单位在实施时A级送风的标准都按B级动态走

青城/怒云

石头968 发表于 2014-3-29 09:38
确实有这种说法，不过我也觉得不甚科学

呵呵，最近较忙，整个无菌车间，全面指导管理，还有验证资料、文件等，最烦的是电与给排水，消防，焦头烂额。

青城/怒云

石头968 发表于 2014-3-28 23:43
A级区域的气流，一定是垂直流。
A级送风≈A级层流≈A级保护，也要求垂直流，风速、尘埃粒子，满足A级要求。 ...

我认为除了静态要达到A级
动态要达到B级

石头968

青城/怒云 发表于 2014-3-29 17:27
呵呵，最近较忙，整个无菌车间，全面指导管理，还有验证资料、文件等，最烦的是电与给排水，消防，焦头烂 ...

一个气隔断排水，中国弄出十来个版本，彻底奔溃了

石头968

青城/怒云 发表于 2014-3-29 17:28
我认为除了静态要达到A级
动态要达到B级

应该是这样要求的

骨头懒

我想说下沉气流和流入气流一样标准吗？都是最低要求0。36？？