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[申报注册] 药品研究中试阶段的验证

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发表于 2014-4-3 09:17:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请假一个各位药品工艺研究阶段所使用的纯化水系统、净化系统、生产设备需要进行IQOQPQ吗?QC检测方法是肯定需要验证的,急,求答
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药士
发表于 2014-4-3 09:26:34 | 显示全部楼层
临床前的不需要
临床前研究甚至研发机构都可以进行
你说他们有吗
但你的临床用样品生产需要这些要求
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发表于 2014-4-5 14:47:58 | 显示全部楼层
谢谢分享哈












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 楼主| 发表于 2014-4-8 14:36:16 | 显示全部楼层
谢谢,懂啦
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发表于 2014-4-19 20:04:59 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习了
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药徒
发表于 2015-7-17 09:27:47 | 显示全部楼层
学习了········
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