偏差管理规程

zzj76122 · 发表于 2014-4-12 11:16:46

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《偏差管理规程》，自己做的，请大家批评指正！{:soso_e100:}

hongwei2000 · 发表于 2014-5-30 13:24:53

了了. 发表于 2014-4-12 15:09
感谢分享。
其中，微小偏差只记录在记录或受控文件中，不按偏差处理单表格上报和处理，是否合适？
供探讨 ...

非常成熟的企业没有问题
对国内大多数企业不合适
第一，国内很多人可能连是否是偏差都还没有意识到
第二，国内偏差重现率较高
说明没有很好地PA
理论上来说重复偏差要升级
如果你没有填表那就几乎没有升级的可能性

dgtlyzh · 发表于 2014-4-12 14:52:00

还行，就是照指南编写的吧，谢谢分享

了了. · 发表于 2014-4-12 15:09:48

感谢分享。
其中，微小偏差只记录在记录或受控文件中，不按偏差处理单表格上报和处理，是否合适？
供探讨。

彩虹 · 发表于 2014-4-12 15:57:20

很好的{:soso_e181:}

syhorchid · 发表于 2014-4-12 16:28:17

谢谢分享

张俊国 · 发表于 2014-4-12 16:50:08

路过看看，偏差这块是重点难点学习了

ryqa · 发表于 2014-4-12 17:08:24

你的偏差和CAPA是在一块的，也就是说主要偏差和重大偏差都需采取CAPA，我们一般重大偏差采取CAPA，主要偏差重复发生才启动CAPA..

丽水涟漪 · 发表于 2014-4-12 17:53:55

谢谢分享

zzj76122 · 发表于 2014-4-13 16:02:39

dgtlyzh 发表于 2014-4-12 14:52
还行，就是照指南编写的吧，谢谢分享

不全是！

zzj76122 · 发表于 2014-4-13 16:03:39

dgtlyzh 发表于 2014-4-12 14:52
还行，就是照指南编写的吧，谢谢分享

已经过新版注射剂。

kfdnwmqqq · 发表于 2014-4-18 17:09:56

那你的CAPA管理程序是如何与偏差衔接的。能否一并上传供参考。

幸福萍萍 · 发表于 2014-4-25 09:44:21

学习学习，谢谢分享

caiqijuan030 · 发表于 2014-5-30 13:11:54

谢谢楼主，分享资料

gmyxy · 发表于 2014-6-20 13:50:57

学学，谢谢！

danxg · 发表于 2014-6-22 08:46:56

围绕着GMP展开，应该是一个很不错的程序文件。制药企业不仅仅需要良好的设备、软件，还需要认真地贯彻和执行，这样即使发生偏差，CAPA均会关闭的。很好的东东

jinyang186 · 发表于 2014-6-27 18:33:37

谢谢楼主分享

liuxiaojing · 发表于 2014-8-7 15:18:12

谢谢楼主分享，下载学习学习

ch1170 · 发表于 2014-8-22 13:46:24

谢谢楼主分享

wubin8583 · 发表于 2014-9-1 14:57:05

学习学习，谢谢分享

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