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[冻干] 洁净服

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药徒
发表于 2014-4-16 10:04:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问一下,冻干粉针车间的B、C级区域的洁净服可以放在一个洗衣机洗吗?还是需要分开洗?
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药徒
 楼主| 发表于 2014-4-16 10:22:35 | 显示全部楼层
,你的意思就是可以在一个洗衣机里面洗,但是要分两批洗是吗?有什么依据吗?
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药徒
发表于 2014-4-16 10:14:39 | 显示全部楼层
可以同一个洗衣机 分批次清洗
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发表于 2014-4-16 10:19:35 | 显示全部楼层
最好不要在同一个洗衣机里清洗;两个区的污染程度不一样,防止两区洁净服的相互影响!
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药徒
发表于 2014-4-16 10:23:58 | 显示全部楼层
当然不能啊,B、C级洁净服必须分开清洗、整理、包装、灭菌,统统是分开的,而且提醒楼主,B级洁净服必须在所使用的区域灭菌,灭菌后不能夸级别运输,切记切记
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药徒
发表于 2014-4-16 10:25:08 | 显示全部楼层
axjlwzkent 发表于 2014-4-16 10:23
当然不能啊,B、C级洁净服必须分开清洗、整理、包装、灭菌,统统是分开的,而且提醒楼主,B级洁净服必须在所 ...

          同意同意
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药徒
 楼主| 发表于 2014-4-16 10:26:03 | 显示全部楼层
思ぬ哲 发表于 2014-4-16 10:19
最好不要在同一个洗衣机里清洗;两个区的污染程度不一样,防止两区洁净服的相互影响!

B、C级洁净区的洁净服都是在C级清洗,分开于两个洗衣机清洗有什么依据吗
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药徒
 楼主| 发表于 2014-4-16 10:26:53 | 显示全部楼层
taotaoloveqian 发表于 2014-4-16 10:14
可以同一个洗衣机 分批次清洗

,你的意思就是可以在一个洗衣机里面洗,但是要分两批洗是吗?有什么依据吗?
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药徒
发表于 2014-4-16 10:33:25 | 显示全部楼层
微微笑╮ 发表于 2014-4-16 10:26
B、C级洁净区的洁净服都是在C级清洗,分开于两个洗衣机清洗有什么依据吗

我们的做法是用不同的洗衣机,我们买了仨洗衣机,有一台是专用于B级衣服的,依据就是GMP检查官提的要求,过新版GMP的时候提的,当时我们实际操作是分开清洗的,有操作记录可以查询,但是文件里面没有规定,检查官就提了,后来检查那几天完成的文件修订,算是现场整改,没落条:)
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药徒
 楼主| 发表于 2014-4-16 10:35:13 | 显示全部楼层
axjlwzkent 发表于 2014-4-16 10:23
当然不能啊,B、C级洁净服必须分开清洗、整理、包装、灭菌,统统是分开的,而且提醒楼主,B级洁净服必须在所 ...

大师,请问一下,分开清洗、整理、包装,是否要分房间呢,还是只是不要放在一个洗衣机清洗,不要放在一起整理包装呢,
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药徒
 楼主| 发表于 2014-4-16 10:37:08 | 显示全部楼层
axjlwzkent 发表于 2014-4-16 10:33
我们的做法是用不同的洗衣机,我们买了仨洗衣机,有一台是专用于B级衣服的,依据就是GMP检查官提的要求, ...

大师太感谢了!
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药徒
发表于 2014-4-16 10:45:17 | 显示全部楼层
微微笑╮ 发表于 2014-4-16 10:35
大师,请问一下,分开清洗、整理、包装,是否要分房间呢,还是只是不要放在一个洗衣机清洗,不要放在一起 ...

不需要分开房间,只要区分洗衣机就好了,我们是区分了洗衣机,都是在C级下清洗,洗完后不能同时凉置,你可以先凉置B级衣服,再凉置C级的,顺序无所谓,别同时就好;整理是在C级背景下的层流保护,也要B、C级的分开,不能同时;然后就是灭菌了,C级衣服就在整衣间的灭菌柜灭了,是多层包装的(灭菌效果有验证支持),通过跨级别脱包装的形式转运至各区域备用;B级衣服多层包装后通过跨级别脱包装的形式转运至各区域,保留最后一层包装在使用区域灭菌(双扉灭菌柜),B+A卸载后转运至待用房间。
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药徒
发表于 2014-4-16 12:36:31 | 显示全部楼层
B   C级时分开的。B级区的无菌服不能跟C级区的洁净衣服也应该分开

各自在B辅    C辅里面处理~~

另外B级区人员首先穿过C级区时穿的洁净内衣   就和C级区使用 的洁净外衣可以一起洗  都是C辅里面的
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发表于 2014-4-16 12:48:39 | 显示全部楼层
可以同一个洗衣机 分批次清洗,但最好还是分开洗
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药王
发表于 2023-5-5 18:47:50 | 显示全部楼层
感谢分享。
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