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[生产运营] 固体制剂车间批生产记录的编写

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发表于 2014-4-17 09:37:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 红花烈焰手 于 2014-4-17 13:10 编辑

我们现在的批生产记录属于通用型,不能完全记载生产中的关键参数,想要重新设计,请各位老师帮忙指导一下!

口服固体制剂批生产记录(R-SC-D).zip

106.59 KB, 下载次数: 132

这是我们现在的

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药生
发表于 2014-4-17 09:43:52 | 显示全部楼层
写专用生产记录吧,除了写起来麻烦些
用起来还是很方便的
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药徒
发表于 2014-4-17 09:46:07 | 显示全部楼层
按照工艺规程分品种、分规格、分包装形式分别编写批生产记录。
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药徒
发表于 2014-4-17 09:54:03 | 显示全部楼层
设计的时候偷懒,用起来就麻烦啦
所有的记录,要以方便使用为准则——之一
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发表于 2014-4-17 09:55:45 | 显示全部楼层
你应该有个底稿,大家才好在上面添油加醋的呀
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大师
发表于 2014-4-17 09:55:59 | 显示全部楼层
把需要记录的关键参数要设计到BPR中进行填写;也可以采用附入参数记录方式,将记录填写后归入BPR。
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药徒
发表于 2014-4-17 10:42:40 | 显示全部楼层
还是针对产品 专项设计比较好
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发表于 2014-4-17 10:48:13 | 显示全部楼层
最好是专用的记录,据你产品的工艺,不违反GMP就可以吧!
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发表于 2014-4-17 11:56:03 | 显示全部楼层
还是专用的比较好,按品种、规格、批量分别设计,记录起来反而简单,就是注意别发放错了,我们是专门有人专管复印发放的。
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发表于 2016-2-5 12:57:21 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

最好还是专用的好。。。。
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药徒
发表于 2016-2-25 14:58:37 | 显示全部楼层
每个品种专用吧!这样好管理。
记录指导生产操作,写你所做。
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药神
发表于 2023-3-21 18:59:11 | 显示全部楼层
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