微生物室是否必须有温湿度记录

wuzhongfu168 · 发表于 2014-4-17 15:13:15

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新版GMP是否要求微生物室必须有温湿度记录，该如何操作？

feishuiyaoyue · 发表于 2014-4-17 15:29:31

要的，跟车间和仓库的一样操作。

jacky840421 · 发表于 2014-4-17 16:07:48

肯定要的，我们公司上下午各记录一次

河西智叟 · 发表于 2014-4-17 18:00:09

是的，我们设了温湿度记录仪（带报警的），全天记录，数据每周导出一次。

静夜思雨 · 发表于 2014-4-17 18:44:49

必须要的。

幻影 · 发表于 2014-4-17 22:57:24

需要控制及记录。

syhorchid · 发表于 2014-4-17 23:40:18

当然要有哦

咕咕 · 发表于 2014-4-18 08:33:49

需要，要保证操作时环境各项指标均合格。

咕咕 · 发表于 2014-4-18 08:34:41

河西智叟发表于 2014-4-17 18:00
是的，我们设了温湿度记录仪（带报警的），全天记录，数据每周导出一次。

这个有必要全天记录吗？

河西智叟 · 发表于 2014-4-18 09:40:37

咕咕发表于 2014-4-18 08:34
这个有必要全天记录吗？

有，我们出口产品每批的生产环境的记录对方都要求提供实时的，全程的。
话又说回来了，你全天记录你能保证在同一个时刻吗？流于形式的话，还不如没有。

咕咕 · 发表于 2014-4-18 09:44:37

河西智叟发表于 2014-4-18 09:40
有，我们出口产品每批的生产环境的记录对方都要求提供实时的，全程的。
话又说回来了，你全天记录你能保 ...

生产过程全天记录可以理解，微生物室有必要全天记录吗？

河西智叟 · 发表于 2014-4-18 11:04:58

咕咕发表于 2014-4-18 09:44
生产过程全天记录可以理解，微生物室有必要全天记录吗？

有

※穩潮翫※ · 发表于 2014-4-30 13:34:18

新版GMP没有具体规定温湿度具体要求控制多少？

liyafen66 · 发表于 2014-5-2 10:48:00

温湿度记录仪（带报警的），请问朋友在哪里买的？

sekpugongying · 发表于 2014-5-2 11:12:31

怎么规定微生物室的温湿度呢？还是跟生产车间一样的就行
GMP上也都是指导值，没有硬性的规定吧

河西智叟 · 发表于 2014-5-4 15:03:14

liyafen66 发表于 2014-5-2 10:48
温湿度记录仪（带报警的），请问朋友在哪里买的？

买的是杭州路格的，1000多一个。。。每5分钟收集一次数据，有图有数据。。。不是这家的也不少

燕长风2013 · 发表于 2014-5-16 16:11:01

我们就是挂了个表，记录两次数值

普子 · 发表于 2014-5-23 10:26:17

河西智叟发表于 2014-5-4 15:03
买的是杭州路格的，1000多一个。。。每5分钟收集一次数据，有图有数据。。。不是这家的也不少

好高端啊，我们是当天用了微生物室就记录一次，不用就不记录。。。

[检验及监测] 微生物室是否必须有温湿度记录