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[验证管理] 有关TOC系统适用性和校准讨论

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药徒
发表于 2014-4-28 16:17:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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   1. TOC的系统适用性,做一次就行了,还是一定时间过后还得做?
   
   2. TOC的校准,是一定要用对应设备生产商的校准液来做,还是自己随便购买合要求的蔗糖和1,4对苯醌来做就可以??


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药士
发表于 2014-4-28 16:20:29 | 显示全部楼层
1. TOC的系统适用性,做一次就行了,还是一定时间过后还得做? 建议一定时间后还要做,因为这个检验过程和系统漂移太厉害。
   
   2. TOC的校准,是一定要用对应设备生产商的校准液来做,还是自己随便购买合要求的蔗糖和1,4对苯醌来做就可以?? 理论上可以,实际上有差异,是否可以自己风险评估。

点评

向“叫兽”学习!!!  发表于 2014-4-28 16:47
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药仙
发表于 2014-4-28 17:20:36 | 显示全部楼层
关于第一点: 定期校准没的说,因为本身这个测定是微量测定,为了确保仪器准确数据有效也要定期做适用性,何况仪器说明书一般都要求半年做一次。
关于第二点:要用法定的标准物质进行校准,这个才能做到可追溯,就像熔点仪要用中检所熔点标准物质一样,这个也必须是中检所的,或者国家标准物质中心的。
@yuansoul   @叫兽
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药士
发表于 2014-4-28 18:18:35 | 显示全部楼层
vabs 发表于 2014-4-28 17:20
关于第一点: 定期校准没的说,因为本身这个测定是微量测定,为了确保仪器准确数据有效也要定期做适用性,何 ...

啥事?你说的我不反对哦
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药徒
发表于 2014-4-28 19:48:36 | 显示全部楼层
关于第二个问题,我们现在用的所有标准液都是自己做的,但是在审计的时候就会被质疑。
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药徒
发表于 2014-12-6 13:00:25 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-4-28 16:20
1. TOC的系统适用性,做一次就行了,还是一定时间过后还得做? 建议一定时间后还要做,因为这个检验过程和系统 ...

系统适用性是否每天或每次测试样品都得做?
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药士
发表于 2014-12-6 16:19:55 | 显示全部楼层
为胜利而来 发表于 2014-12-6 13:00
系统适用性是否每天或每次测试样品都得做?

每次都做更好。只要符合药典最低要求就行。
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药徒
发表于 2014-12-6 17:40:15 | 显示全部楼层
第一个问题 是一定时间需要重新做  第二个当然得买中检所 或其他的标准品做
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药徒
发表于 2016-7-10 07:26:05 | 显示全部楼层
想问下安装在纯化水系统管路上的在线TOC分析仪如何进行系统适用性和校准?每年当地计量所校准即可呢,还是考虑给厂家做?请高手们解答!
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