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楼主: 青_檬_哥
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[制药用水] 纯化水,注射用水分配系统消毒周期一般定多少天?

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药徒
发表于 2014-12-14 10:37:51 | 显示全部楼层
纯化水每个月巴氏消毒一次;注射用水每季度过热水灭菌一次。系统根据在线电导率趋势及年度回顾结果决定碱洗。

来自:Android客户端
江苏省泰州市海陵区雨振线
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药徒
发表于 2018-6-12 16:05:27 | 显示全部楼层
青_檬_哥 发表于 2014-4-29 11:00
有没有1个月或者半个月做一次消毒的?

我上班的公司,是一个月一次
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药徒
发表于 2018-6-13 13:26:41 | 显示全部楼层
青_檬_哥 发表于 2014-4-29 11:00
有没有1个月或者半个月做一次消毒的?

纯化水半个月或一个月(我们有两个系统,一个FDA认真过的用于口服固体制剂,一个主要做为注射用水的原料水)
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发表于 2020-9-15 18:32:58 | 显示全部楼层
水系统前处理单元碳罐灭菌周期变更有啥风险,在线求大佬指点
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药徒
发表于 2020-9-15 21:41:31 | 显示全部楼层
我们1个月一次,这个要基于验证!
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药徒
发表于 2020-9-16 09:32:08 | 显示全部楼层
纯化水一个月一次巴士,注射水经长期5年考察已经延长到一年一次了,用的过热水,长期取样结果显示没有问题,注射水由于日常24小时保温循环80℃以上所以水质很好。另外这个和季节有关,可能我们北方会好一些。
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发表于 2020-9-16 10:12:09 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-9-16 14:21:31 | 显示全部楼层
很想知道一周一次是怎么定的?
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药徒
发表于 2020-9-16 14:25:35 | 显示全部楼层
一周一次是系统太小还是其他原因?
我们15吨PW、10吨WFI,消毒都是一年一次
生产时候别说一周,一个月一次系统也停不下来
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发表于 2020-9-16 14:32:56 | 显示全部楼层
基于验证,具体时间最短也要半个月或一个月的,中期3个月,长期半年
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药徒
发表于 2020-9-18 13:18:09 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-9-18 14:23:22 来自手机 | 显示全部楼层
根据验证来确定时间,我们公司是一个月
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药徒
发表于 2020-9-24 14:05:25 | 显示全部楼层
冰城 发表于 2014-4-29 10:46
每月一定要有的,但是如何做看自己的回顾数据,方法纯化水肯定首选巴士了,然后长期可以加个纯蒸汽;
注水 ...

长期挂碱指的是碱洗吗?
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发表于 2020-12-10 15:44:26 | 显示全部楼层
纯化水、注射用水都是1个月消毒一次,正常纯化水系统3月不消毒都没问题,但是要进行相关验证
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发表于 2020-12-25 13:57:29 | 显示全部楼层
一个月一次够了通过验证还可以延长
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