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[片剂] 薄膜包衣片溶出问题??

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药徒
发表于 2014-5-6 11:12:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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工艺成熟的薄膜包衣片包二层,第一层酒精层,第二层水层,突发有检测出溶出不太好(但合格),是什么原因造成?那一层对溶出影响比较大?
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发表于 2014-5-6 11:30:03 | 显示全部楼层
得看你用的什么包衣粉
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药徒
 楼主| 发表于 2014-5-6 11:34:12 | 显示全部楼层
じ☆ve好客侠 发表于 2014-5-6 11:30
得看你用的什么包衣粉

用的是卡乐康的
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发表于 2014-5-6 13:31:18 | 显示全部楼层
二锅头 发表于 2014-5-6 11:34
用的是卡乐康的

是欧巴代吗?
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大师
发表于 2014-5-6 17:47:03 | 显示全部楼层
这个还真不好判断
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发表于 2014-5-6 22:20:59 | 显示全部楼层
那肯定是所选的包衣粉不合适
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药徒
 楼主| 发表于 2014-5-7 09:52:39 | 显示全部楼层
じ☆ve好客侠 发表于 2014-5-6 13:31
是欧巴代吗?

是的                  
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发表于 2014-5-7 09:57:02 | 显示全部楼层
二锅头 发表于 2014-5-7 09:52
是的

看看是不是包多了
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药徒
 楼主| 发表于 2014-5-7 10:57:01 | 显示全部楼层
じ☆ve好客侠 发表于 2014-5-7 09:57
看看是不是包多了

你的意思是增重多了吗  但是我们查看了增重都是3.3-3.4%这样  以前也试过有这么多增重的 都没问题啊
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药徒
 楼主| 发表于 2014-5-7 10:57:34 | 显示全部楼层
长相思惜缘 发表于 2014-5-6 22:20
那肯定是所选的包衣粉不合适

一直都是用这个的   应该不是问题的所在
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药徒
 楼主| 发表于 2014-5-7 10:58:20 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2014-5-6 17:47
这个还真不好判断

涉及因素太大了吗  
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发表于 2014-5-7 13:38:17 | 显示全部楼层
二锅头 发表于 2014-5-7 10:57
你的意思是增重多了吗  但是我们查看了增重都是3.3-3.4%这样  以前也试过有这么多增重的 都没问题啊

你的片重差异大不大? 在不影响崩解时限的前提下,可试着降低一下
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药徒
 楼主| 发表于 2014-5-8 13:18:47 | 显示全部楼层
じ☆ve好客侠 发表于 2014-5-7 13:38
你的片重差异大不大? 在不影响崩解时限的前提下,可试着降低一下

不大  都挺好的
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发表于 2014-5-8 13:57:09 | 显示全部楼层
二锅头 发表于 2014-5-8 13:18
不大  都挺好的

可以再包少量试试,如果不行,就换下包衣粉
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药徒
 楼主| 发表于 2014-5-8 14:01:57 | 显示全部楼层
じ☆ve好客侠 发表于 2014-5-8 13:57
可以再包少量试试,如果不行,就换下包衣粉

我们是按投入素片量来定包衣粉多少 ,不能违背工艺啊,其实我们出现这种问题也不是很经常   就是一年下来就会有那么一二次  以前都没有出现过这种现象
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发表于 2014-5-8 14:19:53 | 显示全部楼层
二锅头 发表于 2014-5-8 14:01
我们是按投入素片量来定包衣粉多少 ,不能违背工艺啊,其实我们出现这种问题也不是很经常   就是一年下来 ...

根据这个情况 我个人认为是包衣粉的问题
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发表于 2014-5-8 14:20:33 | 显示全部楼层
二锅头 发表于 2014-5-8 14:01
我们是按投入素片量来定包衣粉多少 ,不能违背工艺啊,其实我们出现这种问题也不是很经常   就是一年下来 ...

根据这个情况 我个人认为是包衣粉的问题
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发表于 2014-5-8 14:44:05 | 显示全部楼层
大约是酒精层包衣不均匀,溶出不好,可能是个别片子的酒精层稍微厚了些
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发表于 2014-5-14 14:57:36 | 显示全部楼层
为啥要包两层?肠溶的?
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药徒
 楼主| 发表于 2014-5-17 21:22:31 | 显示全部楼层
daniu1203 发表于 2014-5-14 14:57
为啥要包两层?肠溶的?

不是  一层遮光 另一层掩盖味
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