关于换气次数的计算

liang

1、洁净区D级别换气次数计算，忘了怎么算的了。
2、什么是初始压差了怎么看啊学习求指点。
3、设备验证需要风险评估吗、
4、工艺规程、工艺验证、设备确认、之间的关系或是
多谢各位大师指点，初学者

石头968

1、洁净区D级别换气次数计算，忘了怎么算的了。换气次数=送风量÷房间体积。
2、什么是初始压差了怎么看啊学习求指点。初中高效刚安装上去的额定压差值。
3、设备验证需要风险评估吗？需要。
4、工艺规程、工艺验证、设备确认……之间的关系或是。错综复杂，互为因果，相互保证。

青城/怒云

石头968 发表于 2014-5-6 22:47
1、洁净区D级别换气次数计算，忘了怎么算的了。换气次数=送风量÷房间体积。
2、什么是初始压差了怎么看 ...

回答的简单明了
但他看后估计还是一头雾水

大呆子

把石头的再补充细一点（大概的意思，自己组织的语言，不严谨的）：

1、洁净区D级别换气次数计算，忘了怎么算的了。换气次数=送风口面积*风速÷房间体积。（注：风速换成每小时的风量，得出的答案就是每小时换气次数）

2、什么是初始压差了怎么看啊学习求指点。初中高效刚安装上去，空调开启，压差计稳定后，显示的值。

3、设备验证需要风险评估吗？需要。验证点也就是风险点

4、工艺规程、工艺验证、设备确认……之间的关系或是。

    工艺规程是根据注册工艺及本公司生产实际而制定的生产工艺标准，有具体操作细节，工艺参数要求（详细内容见GMP），生产过程必须按工艺规程执行；

    工艺验证是验证该生产工艺能持续稳定地生产出合格产品

    设备确认是通过对设备各项性能进行确认，最终确认设备能够符合工艺要求

孙艳红

1、洁净区D级别换气次数计算，忘了怎么算的了。看你采取什么方法测：如用风量罩测试，测定结果除以房间体积；如用风速仪测，换算后除以房间体积；
2与3见沙发回复；
4、工艺规程、工艺验证、设备确认……之间的关系或是。起草工艺规程，完成设备确认，然后再进行工艺验证

情非得已

大呆子 发表于 2014-5-7 00:21
把石头的再补充细一点（大概的意思，自己组织的语言，不严谨的）：

1、洁净区D级别换气次数计算，忘了怎 ...

有直接测风量的吧，风速*送风口面积太不准了，风速不平均差异挺大的吧

yuansoul

情非得已 发表于 2014-5-7 06:46
有直接测风量的吧，风速*送风口面积太不准了，风速不平均差异挺大的吧

一个d级区需要很精确么

情非得已

yuansoul 发表于 2014-5-7 06:48
一个d级区需要很精确么

环境灭菌，臭氧浓度你们监测么？

yuansoul

情非得已 发表于 2014-5-7 06:52
环境灭菌，臭氧浓度你们监测么？

龙族境内不具备该种仪器校准能力。想监测基本也是形式大于科学性，满族一下检查员的兴趣和爱好。臭氧通常用于环境消毒，灭菌很可能做不到。小腔体内部可以考虑臭氧灭菌。

大呆子

情非得已 发表于 2014-5-7 06:52
环境灭菌，臭氧浓度你们监测么？

我们买的青岛某企业生产的，但这个检测仪是检测不出来的

小李飞刀

这个不知道

冰城

石头968 发表于 2014-5-6 22:47
1、洁净区D级别换气次数计算，忘了怎么算的了。换气次数=送风量÷房间体积。
2、什么是初始压差了怎么看 ...

同意，设备验证的风险评估主要以设备关键部件的评价为主，通过评估，对于关键部件，进行重点的确认。
工艺验证是最后一步的验证过程，依托工艺规程的内容，设备确认、清洁验证、分析方法、分析仪器、厂房设施、各系统的验证和确认要全部或大部分完成后，在进行工艺验证，部分性能确认可以结合到工艺验证中同步进行。

木子寒泪

大呆子 发表于 2014-5-7 00:21
把石头的再补充细一点（大概的意思，自己组织的语言，不严谨的）：

1、洁净区D级别换气次数计算，忘了怎 ...

比如说：‘初中高效刚安装上去，空调净化系统开启，压差计稳定后，显示的值是4pa，那么证洁净区与一般区的压差为14pa时，送风量其实就只有10pa，对吧”不知道是不是这么回事，还有初始压差是用来评价什么的。

泰华维康小子

情非得已 发表于 2014-5-7 06:46
有直接测风量的吧，风速*送风口面积太不准了，风速不平均差异挺大的吧

风量怎么测啊？？不都是测风速取平均值吗？

泰华维康小子

情非得已 发表于 2014-5-7 06:46
有直接测风量的吧，风速*送风口面积太不准了，风速不平均差异挺大的吧

风量怎么测啊？？不都是测风速取平均值吗？

情非得已

泰华维康小子 发表于 2014-5-7 08:21
风量怎么测啊？？不都是测风速取平均值吗？

有直接测风量的仪器，上面是个罩子，下面接个类似测压差的仪器，罩住送风口，选择风量模式，就可以测量了

情非得已

大呆子 发表于 2014-5-7 07:50
我们买的青岛某企业生产的，但这个检测仪是检测不出来的

哦，根据V=V1+V2+V3，V1洁净区空间体积，V2空气净化系统体积，V3补充新风量造成臭氧损失的有效体积，实际计算过程中V3等于循环系统总风量的1.1%。根据《消毒技术规范》及实际应用经验，三十万级取C=2.55ppm=5mg/m3；十万级取C=5ppm=10mg/m3；万取C=15ppm=30mg/m3；百级取C=20ppm=40mg/m3。
W=C*V/S 其中
W：实际选用臭氧发生器的产量，单位为g/h
C：车间消毒需保持的臭氧浓度
V：实际臭氧消毒体积
S：臭氧衰退系数0.4208
选的臭氧发生器？你们臭氧发生器臭氧产生量是多少的啊？

墨石

情非得已 发表于 2014-5-7 06:46
有直接测风量的吧，风速*送风口面积太不准了，风速不平均差异挺大的吧

部分企业还没有风量罩。

石头968

大呆子 发表于 2014-5-7 00:21
把石头的再补充细一点（大概的意思，自己组织的语言，不严谨的）：

1、洁净区D级别换气次数计算，忘了怎 ...

风量罩直接测试风量最准确

情非得已

yuansoul 发表于 2014-5-7 06:59
龙族境内不具备该种仪器校准能力。想监测基本也是形式大于科学性，满族一下检查员的兴趣和爱好。臭氧通常 ...

臭氧发生器的选择不是根据V=V1+V2+V3，V1洁净区空间体积，V2空气净化系统体积，V3补充新风量造成臭氧损失的有效体积，实际计算过程中V3等于循环系统总风量的1.1%。根据《消毒技术规范》及实际应用经验，三十万级取C=2.55ppm=5mg/m3；十万级取C=5ppm=10mg/m3；万取C=15ppm=30mg/m3；百级取C=20ppm=40mg/m3。
W=C*V/S 其中
W：实际选用臭氧发生器的产量，单位为g/h
C：车间消毒需保持的臭氧浓度
V：实际臭氧消毒体积
算出来的么？你们臭氧发生器的臭氧产生量是多少啊？
S：臭氧衰退系数0.4208