药典二部药品性状检查

FB8018 · 发表于 2014-5-8 13:40:39

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药品的性状项下的溶解性能、晶型是否检验？如何检验？

yuansoul · 发表于 2014-5-8 13:43:25

@咕咕你专场

hongwei2000 · 发表于 2014-5-8 14:03:40

晶型必须
溶解性不必
晶型一般通过XRD或红外检测
药典正文中是有明确的检验方法的

俗人一个 · 发表于 2014-5-8 22:56:12

hongwei2000 发表于 2014-5-8 14:03
晶型必须
溶解性不必
晶型一般通过XRD或红外检测

溶解性也必须检吧，你的不必是否有出处？

hongwei2000 · 发表于 2014-5-9 09:47:23

俗人一个发表于 2014-5-8 22:56
溶解性也必须检吧，你的不必是否有出处？

你可以看一下中国药典二部凡例第十五部分（2）
就知道什么时候需要检了

清风化雨 · 发表于 2014-5-9 10:04:25

晶型必做,药典规定方法做.

咕咕 · 发表于 2014-5-9 23:09:03

溶解性可不必检

咕咕 · 发表于 2014-5-9 23:09:28

yuansoul 发表于 2014-5-8 13:43
@咕咕你专场

也是你的专场

咕咕 · 发表于 2014-5-10 09:53:49

结晶性需检，药典附录有检测方法：结晶性检查法。

lyt19830702 · 发表于 2021-4-20 14:28:53

学习了，有同种疑惑

小金库 · 发表于 2022-7-14 21:46:49

非常感谢分享