533种药品取消最高零售价

岁寒三友

533种药品取消最高零售价

低价药清单瞄准药荒靶心

5月8日，历时多月多轮多部门研究的《国家发改委定价范围内的低价药品清单》正式公布。该清单包含化药品种283个、中成药品种250个，共计533个品种1154个品规。国家发改委有关人士表示，为提高药企生产低价药的积极性，减轻患者使用高价药的负担，国家取消上述药品的最高零售价，生产企业可在西药日均费用不超过3元、中成药日均费用不超过5元的前提下，根据药品生产成本和市场供求状况自主定价。 　　中国医药企业管理协会会长于明德最近表示，协会拥护药品价格改革和低价药清单政策。他指出，从目前讨论的情况看，新一轮药价改革思路完全正确，符合党的十八届三中全会精神。低价药清单制度也是逐步消除现行药品招标采购带来的许多弊病的一个良好开端。 　　“这种定价方式较之最高零售价更贴近市场，有利于推动低价药的生产，对企业来说是件好事。”石家庄某大型制药企业高管表示。 　　企业有意生产 　　“低价药销售占公司整体销售的40%。以往中标价格与成本严重倒挂，每年给华北制药带来的直接利润损失大约在2亿元左右。”华北制药招商总监郭利喆表示。 　　药品招标集中采购是药品进入医疗机构销售的主要渠道。随着“唯低价是取”的招采模式在大多省份盛行，尤其是“最低价中标”的双信封制在基药招标中的推广，导致药品中标价低于成本价屡见不鲜。为了争夺市场，部分企业不得不选择亏本中标，一些品牌企业则因为成本倒挂而选择了退出基药招标。 　　郭利喆给记者算了笔账：华北制药的青霉素，生产成本为0.28元/支，在23个省份平均中标价格仅为0.22元/支。公司还要上交17%的税，负担6%左右的配送费，实际成本倒挂达39%。20粒装的阿莫西林胶囊，华北制药的生产成本为1.5元，全国平均中标价则为1.3元。该公司的注射用氨苄西林因为招标价过低，已停产半年多。 　　国家发改委相关人士也坦言，相对于高价药品而言，低价药品盈利水平比较低，消化成本上涨能力有限，对成本变动比较敏感。 　　“近年来，随着新修订药品GMP认证改造、质量标准提升和相关生产要素价格上涨，企业生产成本不断上升。由于招标降价以及零售限价不能灵活调整，企业生产低价药品意愿下降，医院缺乏使用积极性，导致一些低价药品出现短缺，甚至断供，不能满足临床用药需求。”上述人士说。 　　“低价药不等于疗效不好的药品。允许企业在一定标准下，根据生产成本和市场供求状况自由定价，不仅增强了企业低价药生产的造血能力，还有利于老百姓降低药品费用。”郭利喆说。 　　广药白云山医药集团有限公司约有7成的药品属于低价药，此次共有351个品规入选国家低价药清单。公司董事长李楚源表示，这项政策将使得一些之前因定价过低而处于停产或半停产的品种迎来新的市场生机。由于旗下主打品种复方丹参片、板蓝根等均入选该目录清单，广药白云山决定斥资10亿元扩建原材料种植基地和生产车间进行扩大生产。 　　也有专家直言，政策对老百姓而言,意味着低价药有了保证生产成本的底线,而这一底线将有助于保证药品质量。 　　价格上涨有限 　　“低价药政策会对现有市场利益格局带来一定的影响。”郭利喆说。 　　记者看到，在533个低价药品种中，独家品种并不在少数。天士力的复方丹参滴丸，中新药业的清咽滴丸、速效救心丸，精华制药的王氏保赤丸，通化东宝的镇脑宁胶囊，桂林三金的蛤蚧定喘胶囊、三七血伤宁胶囊、三金片，白云山的消渴丸、乳核散结片、障眼明片，云南白药的云南白药酊、云南白药散剂，太龙药业的双黄连合剂，千金药业的妇科千金片，济民可信的黄氏响声丸等独家品种均位列其中。有业内人士指出，中成药部分独家品种达68个，包括36个独家品种、32个独家剂型。 　　在化药序列中，华润双鹤的复方利血平氨苯蝶啶，东北制药的阿扑吗啡，上海医药的炔雌醇、羟嗪，华润三九的咪唑斯汀，武汉健民的雌二醇等也均榜上有名。 　　面对这份清单，国信证券研究报告认为，独家品种价格将有上升空间,一些竞争者比较多的药品将仍然面临价格下调的压力。品牌认知度也将是决定这些低价药品价格调整的一个关键因素。 　　“低价药品大多是生产企业众多、竞争比较激烈的药品，放开最高零售限价，市场实际交易价格不会出现普涨现象。即使一些药品因原辅材料上涨需要调整零售价格，但由于有日均费用控制，价格变动也是可控的，而且医保对低价药品报销标准比较高，基本不会增加患者负担。”国家发改委相关人士称。 　　“这份清单大约占到整体用药比例的20%。我们会加强市场监管，特别注意防止企业的不合理提价行为。”国家发改委价格司医药价格处处长宋大才说。 　　据悉，低价药品清单由国家发改委和省级价格主管部门，按定价权限分别向社会公布。价格主管部门将根据价格或用法、用量变化情况，对低价药品清单进行动态调整。 　　期待配套措施 　　国家发改委通知称，“我委公布低价药品清单后，各省（区、市）价格主管部门应在2014年7月1日前向社会公布本级定价范围内的低价药品清单。”仅在国家发改委公布低价药目录清单几小时后，河南省发改委在其官网发布了《关于申报河南省低价药有关事项的通知》，要求相关企业于5月14日前提交河南省政府定价范围内符合低价药日均费用标准的品种资料；当日，新疆自治区发改委也发布了类似通知。 　　有业内人士称，随着各地低价药增补进入密集期，药企的政府事务部门又将展开新一轮比拼。而事实上，企业最为关心的还是低价药采购如何进行。 　　有消息称，对于低价药，地方将全部实行挂网采购。“早在国家低价药品清单出台之前，不少省份在招标采购中就已经制定了其自己的低价药目录，其日均费用都较之国家发改委的标准要低。以安徽省今年3月公布的首批廉价药目录为例，其标准是化药日均使用费用1元，中成药日均使用费用为1.5元。业内人士关注，这两个标准如何在招标采购中衔接；会不会出现地方保护；挂网采购具体如何操作；如果一个品种有上百家企业‘挂网’，医疗机构在自行采购过程中到底按什么标准选择厂家等问题。”上述不愿透露姓名的石家庄某药企高管向记者表示，“我觉得，在某些竞争激烈的品种上，企业要想被选中，可能还免不了要做医疗机构的‘工作’。” 　　郭利喆也表示，由于低价药给医疗机构带来的好处远没有高价药那么多，因此在配套政策尚未出台之前，很难断言企业受益大小。 　　5月9日，国家卫计委新闻发言人宋树立表示，国家卫计委与其他部门都在制定保障低价药供应的细化方案，并将尽快出台。当天，《湖北省2014年基本药物集中采购工作方案（征求意见稿）》出台。该意见稿称，湖北省常用低价药品直接“从国家发展改革委确定的国家低价药品清单中遴选”。

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