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[吐槽及其他] 包材留样怎么做?比如:纸箱、标签、内包材等

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药徒
发表于 2014-5-24 17:31:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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包材留样怎么做?比如:纸箱、标签、内包材等
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大师
发表于 2014-5-24 17:51:29 | 显示全部楼层
  第一百八十条 批包装记录的内容包括:
  (一)产品名称、规格、包装形式、批号、生产日期和有效期;
  (二)包装操作日期和时间;
  (三)包装操作负责人签名;
  (四)包装工序的操作人员签名;
  (五)每一包装材料的名称、批号和实际使用的数量;
  (六)根据工艺规程所进行的检查记录,包括中间控制结果;
  (七)包装操作的详细情况,包括所用设备及包装生产线的编号;
  (八)所用印刷包装材料的实样,并印有批号、有效期及其他打印内容;不易随批包装记录归档的印刷包装材料可采用印有上述内容的复制品;
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药徒
发表于 2014-5-24 18:05:51 | 显示全部楼层
谢谢楼主!谢谢幻影教授的精准回答!!!
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药生
发表于 2014-5-24 19:39:52 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-5-24 17:51
  第一百八十条 批包装记录的内容包括:
  (一)产品名称、规格、包装形式、批号、生产日期和有效期 ...

包材应当批号、生产日期等这些还没有印刷上的啊,每批过来内容应当一样的,检测应当说在这个时候进行。复印这个留样能瞧出什么名堂?我感觉这儿应当是指生产中使用包材,然后印刷批号等这些内容后的留样,以便核对使用。
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药徒
发表于 2014-5-24 20:26:22 | 显示全部楼层
包材留样:1、批记录中有说明书、标签、小盒;2、法定留样也有说明书、标签、小盒及直接接触药品的包材(PVC、铝箔、瓶子等)。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-5-24 22:23:51 | 显示全部楼层
Whats 发表于 2014-5-24 20:26
包材留样:1、批记录中有说明书、标签、小盒;2、法定留样也有说明书、标签、小盒及直接接触药品的包材(PV ...

纸箱呢
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药徒
 楼主| 发表于 2014-5-24 22:26:13 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2014-5-24 19:39
包材应当批号、生产日期等这些还没有印刷上的啊,每批过来内容应当一样的,检测应当说在这个时候进行。复 ...

幻影说的就是这样的意思吧
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药徒
 楼主| 发表于 2014-5-24 22:26:53 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2014-5-24 19:39
包材应当批号、生产日期等这些还没有印刷上的啊,每批过来内容应当一样的,检测应当说在这个时候进行。复 ...

就是说包材的留样包含在批记录里面了@幻影
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大师
发表于 2014-5-24 22:48:06 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2014-5-24 22:26
就是说包材的留样包含在批记录里面了@幻影

你不是问的这个内容?
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药徒
 楼主| 发表于 2014-5-24 22:53:19 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-5-24 22:48
你不是问的这个内容?

就是这个
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药徒
发表于 2014-5-25 00:19:40 | 显示全部楼层
我们公司的包材中貌似就只有瓶子瓶盖还有聚乙烯袋留样的
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药徒
发表于 2014-5-25 07:06:48 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-5-24 17:51
  第一百八十条 批包装记录的内容包括:
  (一)产品名称、规格、包装形式、批号、生产日期和有效期 ...

条款学的这么熟,是怎么做到的。
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发表于 2014-5-25 07:12:06 | 显示全部楼层
纸箱是发运包材
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药徒
发表于 2014-5-25 08:09:56 | 显示全部楼层
除非发生变更,一般不留样
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药徒
发表于 2014-5-25 08:09:59 | 显示全部楼层
除非发生变更,一般不留样
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药士
发表于 2014-5-25 08:14:36 | 显示全部楼层
普子 发表于 2014-5-25 07:06
条款学的这么熟,是怎么做到的。

每天都读一遍
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发表于 2014-5-25 08:18:08 | 显示全部楼层
每天学习一点点
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药徒
发表于 2014-5-25 08:19:36 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-5-25 08:14
每天都读一遍

哦,牛人。再接再厉,争取背出来。
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药徒
发表于 2014-5-25 08:30:38 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2014-5-24 19:39
包材应当批号、生产日期等这些还没有印刷上的啊,每批过来内容应当一样的,检测应当说在这个时候进行。复 ...

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药徒
发表于 2014-5-25 09:29:06 | 显示全部楼层
纸箱、内包材没有留样。
每一批批生产(包装)记录中一张签过名的标签(有产品批号、生产日期、有效期及数量等信息)样张。
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