请教丁德海老师：中药材饮片为何一定要全检？

krishna

晓星 发表于 2014-5-31 15:38
对于中药提取生产应在密闭条件下进行，也有明确规定，见附录中药制剂第十一条

你所指的是精烘包工序。但不是密闭条件。

nunqing

静夜思雨 发表于 2014-5-31 15:58
培训时有老师问了有没有做假记录的？当时只有一家举手没有做假记录的，可见…………。

哦

nunqing

krishna 发表于 2014-5-31 16:12
你说的很好。这个也是我一直在考虑的问题。因为很多要求在法规上是查不到的，但是被专家一说，就得作为一个 ...

哈哈 专家

nunqing

yangjz123456 发表于 2014-5-31 16:09
其实有些东西，真的说不清，对于中药饮片、中药材，来自于大自然，产地不同、部位不同、季节不同、年份不同 ...

凉个办呢

nunqing

专家 发表于 2014-5-31 15:44
那好，中药附录第十一条：采用敞口方式生产的，其操作环境应当与其制剂配置操作区的洁净度级别相适应。
...

差不多，协调，不污染

nunqing

专家 发表于 2014-5-31 15:47
我们都是中国人，我们对条款都有不同的理解，可见这其中的难度
因此这就是请教丁德海老师的地方，丁老师 ...

有的品种的标准里面大概是没有这些项目：
（一）鉴别；
（二）中药材和中药饮片中所含有关成分的定性或定量指标；
（三）已粉碎生药的粒度检查；
（四）直接入药的中药粉末入药前的微生物限度检查；
（五）外购的中药饮片可增加相应原药材的检验项目；

nunqing

静夜思雨 发表于 2014-5-31 15:53
有一部份中药饮片有文号了。

比如哪些呢

bjlidi

行业现状啊         

静夜思雨

nunqing 发表于 2014-5-31 16:26
比如哪些呢

第一批实施批准文号管理的中药饮片品种目录（讨论版）  1 干姜 36 当归 2 炮姜 37 酒当归 3 姜炭 38 槟榔 4 大黄 39 焦槟榔 5 酒大黄 40 延胡索 6 熟大黄 41 醋延胡索 7 大黄炭 42 槐花 8 栀子 43 槐花炭 9 焦栀子 44 黄芩 10 炒栀子 45 酒黄芩 11 黄芪 46 三七粉 12 炙黄芪 47 红参 13 黄连 48 冰片 14 酒黄连 49 红粉 15 姜黄连 50 轻粉 16 萸黄连 51 玄明粉 17 麻黄 52 芒硝 18 炙麻黄 53 青黛 19 丹参 54 滑石粉 20 酒丹参 55 赭石 21 何首乌 56 煅赭石 22 制何首乌 57 芦荟 23 甘草 58 儿茶  24 炙甘草 59 制川乌      25 石膏 60 制草乌 26 煅石膏 61 黑顺片 27 白术 62 白附片 28 炒白术 63 淡附片 29 焦白术 64 炮附片 30 赤芍 65 巴豆霜 31 白芍 66 千金子霜 32 炒白芍 67 马钱子粉 33 酒白芍 68 米斑蝥 34 生地黄 69 朱砂 35 熟地黄 70 雄黄  现阶段有批准文号的中药饮片：冰片  阿胶   红曲  胆南星  青黛  红粉   人工牛黄、冰片、阿胶、鹿角胶、龟甲胶、滑石粉、水牛角浓缩粉、龙血竭、珍珠粉、熊胆粉、蟾酥、鲜竹沥、西瓜霜。  

hljhy

双节快乐

小小

静夜思雨 发表于 2014-5-31 16:58
第一批实施批准文号管理的中药饮片品种目录（讨论版）  1 干姜 36 当归 2 炮姜 37 酒当归 3 姜炭 38 槟 ...

不代表中药饮片就实施批准文号管理。实施批准文号管理是否科学，根本就说不清。

华丽

太有道理了，

yuansoul

我先围观哈，看看超版怎么回答的

可亲可爱

你能给出一个不全检的理由吗？制剂企业用到许多辅料，生产企业都已做检测，照你的道理都要可以不用检测直接拿来用就可以。

nunqing

可亲可爱 发表于 2014-5-31 17:40
你能给出一个不全检的理由吗？制剂企业用到许多辅料，生产企业都已做检测，照你的道理都要可以不用检测直接 ...

亲爱不要那么极致嘛，嘿嘿

nunqing

静夜思雨 发表于 2014-5-31 16:58
第一批实施批准文号管理的中药饮片品种目录（讨论版）  1 干姜 36 当归 2 炮姜 37 酒当归 3 姜炭 38 槟 ...

有的搞批准文号，有的不搞，适合理由呢？是质量风险分析还是市场经济风险评估呢？@巴西木

静夜思雨

nunqing 发表于 2014-5-31 17:53
有的搞批准文号，有的不搞，适合理由呢？是质量风险分析还是市场经济风险评估呢？@巴西木

理由得问制定的人了。{:soso_e113:}

nunqing

静夜思雨 发表于 2014-5-31 17:54
理由得问制定的人了。

谁

幻影

没有中药材饮片。看讨论涨姿势。

yuansoul

可亲可爱 发表于 2014-5-31 17:40
你能给出一个不全检的理由吗？制剂企业用到许多辅料，生产企业都已做检测，照你的道理都要可以不用检测直接 ...

诚信和概率，如果生产企业说自己的东西完全合格，由使用者检查不合格，并提交第三方确认不合格后，生产者负责人被切xx的话，就木有人造假了。但是前提是生产负责人木有炸弹（比如：4个2，或者4个4）或者火箭（大小王）。