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[无菌&限度检查] 无菌更衣验证

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药徒
发表于 2014-5-31 15:57:04 | 显示全部楼层 |阅读模式
2金币
无菌检查环境是C+A,那我进行更衣验证时标准该怎样定?更衣验证的标准和平时无菌服取样点和标准应该是一样的吧,按照C级走吗?车间的环境是B+A,和化验室又不一样。

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药徒
发表于 2014-5-31 17:29:20 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2014-5-31 18:51:23 | 显示全部楼层
先回答一个问题:C级是否按无菌管理,控制微生物的沉降菌、浮游菌、表面微生物标准是多少?
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发表于 2014-5-31 22:36:22 | 显示全部楼层
这个我们没有做确认
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药徒
发表于 2014-6-1 09:19:46 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2014-6-1 13:05:10 | 显示全部楼层
无菌检查环境是C+A,那我进行更衣验证时标准该怎样定?

更以验证关注的是更衣的正确性和规范性,防止更衣过程的污染,无菌检查更衣可以参考静态B级标准

点评

过度验证是对资源的不尊重。  详情 回复 发表于 2018-12-27 15:21
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发表于 2014-10-24 14:25:05 | 显示全部楼层
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发表于 2014-10-24 14:26:04 | 显示全部楼层
附录上应该有相关的
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发表于 2015-9-24 10:27:45 | 显示全部楼层
不错,学习了
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药徒
发表于 2015-9-27 20:47:56 | 显示全部楼层
意林枫 发表于 2014-6-1 13:05
无菌检查环境是C+A,那我进行更衣验证时标准该怎样定?

更以验证关注的是更衣的正确性和规范性,防止更 ...

你无菌环境怎么会是C+A的
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药徒
发表于 2015-9-28 01:17:51 | 显示全部楼层
无菌检查c加a?别做更衣验证了,做了也白做。
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药徒
发表于 2018-12-27 15:21:24 | 显示全部楼层
孙艳红 发表于 2014-6-1 13:05
无菌检查环境是C+A,那我进行更衣验证时标准该怎样定?

更以验证关注的是更衣的正确性和规范性,防止更 ...

过度验证是对资源的不尊重。
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发表于 2022-10-13 15:45:57 | 显示全部楼层
按最高级别的验证走。
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药徒
发表于 2022-10-14 08:51:42 | 显示全部楼层
我是把C+A也就是三更更衣确认标准定到A级和C级之间(比C级严格,比A级松一点)验证里面就是自拟标准,也能说得过去
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药徒
发表于 2023-4-12 16:43:42 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习了学习了
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