灭菌锅有两种灭菌温度怎么办？

幻影 · 发表于 2014-6-4 21:23:00

是的。

jacky-zhao · 发表于 2014-6-4 21:58:06

验证工作就是时间长工作量大，建议不要把再验证周期设的太密

相随今生 · 发表于 2014-6-5 12:23:39

jacky-zhao 发表于 2014-6-4 21:58
验证工作就是时间长工作量大，建议不要把再验证周期设的太密

我们一年是不是太密啊

naro520 · 发表于 2014-6-5 14:34:40

必须的，慢慢做吧。话说每次做灭菌柜验证都头疼，时间太长。

jacky-zhao · 发表于 2014-6-9 16:50:23

相随今生发表于 2014-6-5 12:23
我们一年是不是太密啊

肯定密了，法规没有要求的话，其实只要考虑设备情况，新设备相对时间长一点，有明显退化的设备时间设得短一点，剩下的就是变更的验证了，否则你们厂要是设备多的话，验证部门就会很累。

相随今生 · 发表于 2014-6-10 11:49:35

jacky-zhao 发表于 2014-6-9 16:50
肯定密了，法规没有要求的话，其实只要考虑设备情况，新设备相对时间长一点，有明显退化的设备时间设得短 ...

小厂也得五脏俱全啊，设备也不少啊，验证部门就两个人

jacky-zhao · 发表于 2014-6-24 14:52:45

相随今生发表于 2014-6-10 11:49
小厂也得五脏俱全啊，设备也不少啊，验证部门就两个人

QA、设备、生产都可以参与进去，人不够也得干啊

小澄窝窝 · 发表于 2014-8-20 10:25:09

你们灭菌锅温度Mappig用什么仪器做的啊？

相随今生 · 发表于 2014-8-21 09:55:24

小澄窝窝发表于 2014-8-20 10:25
你们灭菌锅温度Mappig用什么仪器做的啊？

能说中文吗？不懂你什么意思啊

相随今生 · 发表于 2014-8-21 09:55:27

小澄窝窝发表于 2014-8-20 10:25
你们灭菌锅温度Mappig用什么仪器做的啊？

能说中文吗？不懂你什么意思啊

相随今生 · 发表于 2014-8-21 09:55:27

小澄窝窝发表于 2014-8-20 10:25
你们灭菌锅温度Mappig用什么仪器做的啊？

能说中文吗？不懂你什么意思啊

相随今生 · 发表于 2014-8-22 08:53:03

小澄窝窝发表于 2014-8-20 10:25
你们灭菌锅温度Mappig用什么仪器做的啊？

我们是委托上海一家做验证的公司做的，你要是需要可以告诉你名字，以防广告嫌疑

老猫王磊 · 发表于 2014-8-22 08:53:42

必须全做，没商量

蓝临风 · 发表于 2014-8-22 15:15:06

是啊！两个温度都需要做。

leisure · 发表于 2014-8-22 15:17:06

是的必须全部做

yhdaizy@163.com · 发表于 2014-8-22 15:18:39

灭菌锅是首次验证么？

yhdaizy@163.com · 发表于 2014-8-22 15:20:10

要做细很难的，不光是两个温度，比如你的121度是不是分器械程序，无菌衣程序和液体程序，理论上都应该做。但是有几个这么做的。

myreebok · 发表于 2014-8-22 15:23:08

最好都做，不过我建议空载做3次就好，别折腾6次了

小澄窝窝 · 发表于 2014-8-27 14:37:41

相随今生发表于 2014-8-22 08:53
我们是委托上海一家做验证的公司做的，你要是需要可以告诉你名字，以防广告嫌疑

那我可以请问下你们委托的那家可以做博讯的小型灭菌锅的温度分布验证么？没有验证孔的。如果可以告诉我名字啊

相随今生 · 发表于 2014-8-28 08:46:34

小澄窝窝发表于 2014-8-27 14:37
那我可以请问下你们委托的那家可以做博讯的小型灭菌锅的温度分布验证么？没有验证孔的。如果可以告诉我名 ...

应该可以，从盖压线进去探头，小型的他的先都是细丝，几乎不漏气，上海智与懋，你自己搜索下电话，咨询吧，具体我也没见过你们的仪器什么样