雷峰原创08-质量风险管理程序，风险管理大家都是怎么理解的，欢迎讨论，回贴奖2金！

雪锋

风险管理从新版GMP修订到目前相信大家都有了不同程度的认识，今天整理出来我做的这个程序，分享给大家，请多多指点，前50回贴奖励2金，有合理建议或参与讨论的每贴奖励5-20金。快来哟。

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这是风险的理论知识，没有具体风险管理的实际操作流程，比如：什么情况启动风险评估？如何处理？如何流转，审核、批准的人是谁？风险如何编号？风险台帐的建立？风险与验证、偏差、变更等的关联性没体现出来。最终的风险报告谁形成？最终的年度风险统计谁来做？没看到实际的处理流程。

雪锋

欢迎大家提出宝贵建议。

彩虹

学习下

善变的云

学习学习，应该有帮助

likewei808

各种罗列，各种抄袭，不知道可操作性怎么样

nana8802

风评随时都在做，写成文件好难

小胖不帅

这个文件多是参照网上和GMP实施指南的吧？这个文件本身不具备可操作性，只有其介绍性！目前我也在学习这东西，这东西新版GMP提出来，现在很多的企业也仅仅是做做样子！建议多多参考欧美质量风险如何操作的！

yuansoul

馆阁体，灰常之好，无鞋可击。下载学习了，谢谢分享。我不要钱，回头转账给你

xmango

学习一下了

雪锋

彩虹 发表于 2014-6-5 10:30
学习下

谢谢彩虹妹妹。看了也多提下建议哟。

雪锋

善变的云 发表于 2014-6-5 10:32
学习学习，应该有帮助

希望能多提出宝贵建议。

雪锋

likewei808 发表于 2014-6-5 10:33
各种罗列，各种抄袭，不知道可操作性怎么样

理论性东西，希望能提出宝贵建议。

雪锋

nana8802 发表于 2014-6-5 10:35
风评随时都在做，写成文件好难

但是做为管理还是要有一个管理规程。

雪锋

ryujiang 发表于 2014-6-5 10:35
我先看看你怎么写的

希望提出宝贵建议。

雪锋

小胖不帅 发表于 2014-6-5 10:35
这个文件多是参照网上和GMP实施指南的吧？这个文件本身不具备可操作性，只有其介绍性！目前我也在学习这东西 ...

谢谢，确实现在这种东西没有又不行，有也是个样子，具体的风险还是要一个一个做的，这个只是个指导性的文件。

岁寒三友

谢谢分享

雪锋

yuansoul 发表于 2014-6-5 10:36
馆阁体，灰常之好，无鞋可击。下载学习了，谢谢分享。我不要钱，回头转账给你

要转就多转点，希望提出一些建议，大家一起来完善。

雪锋

xmango 发表于 2014-6-5 10:37
学习一下了

看了要有建议哟。