欢迎朋友们给我的计算机验证培训课件提意见

青城/怒云 · 发表于 2014-6-17 14:31:46

药仙发表于 2014-6-17 14:18
石头老弟我想知道什么不是你的专业

只要肯学习
任何专业都是专业
反过来
不认真持续学习
任何专业也不是专业

十二月的雪 · 发表于 2014-6-17 14:41:47

看过您的课件，感觉不错，计算机系统验证的关键点在于如何把该系统和实际的工艺联系在一起，其实说白了就是工艺的验证！~

彤枫飘零 · 发表于 2014-6-17 16:29:15

谢谢老师分享，学习

石头968 · 发表于 2014-6-17 16:29:15

药仙发表于 2014-6-17 14:18
石头老弟我想知道什么不是你的专业

大学只学了一个专业

jiangboren4758 · 发表于 2014-6-18 13:34:47

之前关于计算机验证只是肤浅的，必须全面系统的学习以下。谢谢吴军老师。

jeanee · 发表于 2014-6-19 10:19:34

感谢分享

tooseven · 发表于 2014-6-19 11:30:42

谢老师在讲计算机系统验证，信息量太大！一时间消化不了。但是没有讲到核心的点上！

leiyitaopharma · 发表于 2014-6-19 18:44:39

谢谢，学习了。。。。

wmj889 · 发表于 2014-6-22 10:18:00

下载学习了，，，，，，，，，

秋天的风 · 发表于 2014-6-22 10:19:19

。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。

cjp1121 · 发表于 2014-6-23 15:12:33

学习学习，相信对GAMP5理解会更深

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-6-28 21:39:54

新手问个傻问题啊：比如WIN7操作系统分为1级的话，我装个盗版的能通过验证吗（经过微软之外的第三方修改了：如深度这种）

张吉刚 · 发表于 2014-7-1 20:58:35

下载中，学习一下，谢谢老师

tooseven · 发表于 2014-7-7 07:06:17

本帖最后由 tooseven 于 2014-7-7 08:34 编辑

道路漫长黑暗发表于 2014-6-28 21:39
新手问个傻问题啊：比如WIN7操作系统分为1级的话，我装个盗版的能通过验证吗（经过微软之外的第三方修改了： ...

如果你用这个盗版的作为平台去支持你药品生产活动相关的计算机系统。你需要证明你这个被第三方修改过的软件仍然符合第一类的基础软件，我可以告诉你操作思路：调查你的这个盗版软件的广谱适用性，白话就是说这个盗版公司能力和你的这个软件的群众基础，即有多少人用了这个盗版。即使你做到了这一点，你还要考虑你装的应用软件在这个平台上的适用性。即你的应用软件供应商在这个平台上是否做过足够的测试，证明他的应用软件能在你的这个修改的盗版软件上能正确操作，即便通过了，你还要考虑你把这些调查呈现给审计官时，审计官的感受。你可能会面临知识产权部门的调查，你提供的调查可能为他们提供了很好的线索。如果你不能提供你的评估依据，不好意思，你要考虑它是更高级别的软件，你要评估你供应商的能力，即这个NB公司的合法性和软件水平和其质量管理能力能为你提供足够的售后服务和软件质量保证，你的评估依据很有可能让审计官反感，并为知识产权局提供调查线索，并且那个NB公司也可能害怕惹事拒绝你的调查。因此我劝你别浪费精力了，规规矩矩的正确的做事，并让你的老板做正确的事！希望我这段话能把你从违法的边缘拉回来！如果你是自己家用，那么跟GMP无关，你想验证也可以，不验证也可以！

queen1917 · 发表于 2014-7-7 09:20:02

学习一下。

earth0990 · 发表于 2014-7-7 10:29:45

学习下，什么好资料啊

醒醒 · 发表于 2014-7-22 11:56:22

太赞了，这个PPT很棒。计算机验证，没有经历过，但是必将经历过

月色倾心 · 发表于 2014-10-30 11:46:31

学习学习啦

hlx · 发表于 2014-10-31 10:06:46

需要不断的完善不断的认知

xhf123456 · 发表于 2014-10-31 10:26:18

下载学习一下

[吴军] 欢迎朋友们给我的计算机验证培训课件提意见

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